二氟尼柳膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：二氟尼柳膠囊

英文名稱：Diflunisal Capsules

商品名稱：巨力新(二氟尼柳膠囊)

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：二氟尼柳。 其化學名稱為：2￠,4￠-二氟-4-羥基[1,1￠-二苯基]-3-甲酸。

【性 狀】本品為硬膠囊劑， 內容物為白色或類白色細小顆粒。

【藥理作用】本品為水楊酸衍生物， 屬非甾體抗炎藥， 具有鎮痛、抗炎及解熱作用， 其機理可能是抑制前列腺素合成。

【藥代動力學】本品口服吸收良好， 服藥後2～3小時可達血漿峰濃度。 本品的血漿蛋白結合率為99%， 表觀分佈容積為7.5L(以雙氯芬酸鈉計)， 腎功能中度或嚴重損害時，

其分佈容積增加， 本品血漿半衰期為8～12小時。 本品口服劑量的90%， 以兩種可溶性葡萄糖苷酸結合物的形式自尿排出， 總清除率為7.9ml/分。

【適 應 症】適用於類風濕關節炎、骨關節炎、以及各種輕、中度疼痛。

【用法用量】飯後口服。 成人一日2次， 一次0.5g(2粒)， 或遵醫囑。 每日維持劑量不應超過1.5g(6粒)。

【不良反應】 (1)胃腸道反應：部分病人有噁心、食欲減退、腹痛、腹脹、便秘和腹瀉。 (2)中樞神經系統反應：一般極少發生， 主要有眩暈、頭痛、嗜睡、失眠， 症狀較輕， 很少需要中斷治療。 (3)偶見皮疹、水腫、鼻炎、短暫視覺障礙。

【禁 忌】① 對本品或其它非甾體抗炎藥過敏者包括阿司匹林;② 活動期消化性潰瘍患者;③ 嚴重肝、腎功能損害的病人。

【注意事項】(1)出血時間延長傾向者和有消化道疾病史患者慎用。

(2)心功能不全， 高血壓或其他有體液貯留傾向的病人慎用， 因有可能導致水腫。 (3)肝、腎功能不良病人應用本品時， 應使用較低劑量， 並嚴密觀察， 以避免藥物蓄積進一步損害肝腎功能。

【相互作用】 (1)本品與口服抗凝血藥同時服用， 可延長凝血酶原時間， 故應慎用， 並應監測凝血酶原時間， 適當調節口服抗凝藥劑量。 (2)本品不宜與其他非甾體抗炎藥同時應用。 (3)與雙氫氯噻嗪同時服用， 可顯著增加後者的血漿水準。 (4)與環孢素合用時， 可增加環孢素腎毒性， 故應監測腎功能。

【孕婦及哺乳期用藥】禁用。

【兒童用藥】12歲以下兒童不推薦使用。

【老人用藥】老年患者由於肝、腎功能發生減退， 易發生不良反應， 應慎用或適當減量使用。

【藥物過量】已有藥物過量和因此發生死亡的報導。 藥物過量時常見的症狀包括嗜睡、噁心、嘔吐、腹瀉、過度換氣、心動過緩、耳鳴、定向障礙、木僵和昏迷。 尿量減少和心肺功能障礙也有報導。 有報導在未應用其它藥物的情況下， 服本品15g而致死。 同時服其它藥物時， 服本品 7.5g而致死。 發生藥物過量應及時催吐或洗胃， 同時給予對症和支持治療。 由於本品與血漿蛋白結合率高， 故血液透析可能無效。

【貯 藏】密封保存。

【分 子 式】C13H8F2O3

【分 子 量】250.2

【包 裝】鋁塑包裝， (1)每板裝6粒， 每盒1板。 (2)每板裝6粒

【規 格】0.25g

【有 效 期】三年

【批准文號】國藥准字H10970319