茴拉西坦膠囊的說明書

【藥品名稱】通用名稱：茴拉西坦膠囊

英文名稱：

商品名稱：茴拉西坦膠囊

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】茴拉西坦。

【性 狀】本品為膠囊劑， 內容物為白色至類白色粉末。

【藥理作用】本品是γ-氨基丁酸(GABA)的環化衍生物。 具有皮層抗缺氧能力， 保護由各種化學物質， 包括過碳酸血症， 東莨菪堿或電休克等所引起的學習、記憶缺失， 但沒有鎮靜或興奮作用、亦沒有擴血管作用。 動物實驗還證明， 本品部分的通過保護膽鹼能神經元功能而起作用， 可以保護大腦由東莨菪堿所引起的乙醯膽鹼降低和記憶減退，

【藥代動力學】人體藥代資料顯示， 靜脈注射2 mg與口服1500 mg後， 血清中達峰時間相同。 口服1500 mg45分鐘後血漿中代謝產物N-茴香醯-GABA濃度可達11μg/ml， 360分鐘後僅為450ng/ml。 服藥以後， 迅速分佈於肝、腎， 並經血液透過血腦屏障。 代謝主要由肝臟完成， 代謝產物N-茴香醯-GABA約占70%， 它是具有促智作用的生物活性。 其餘的30%產物為茴香酸(anisic acid)和2-吡咯烷酮(2-pyrrolidone)。 服藥後24小時， 77%-85%以代謝產物形式從尿中排出， 4%從大便排泄。 原藥形式排泄比例極少。

【適 應 症】1、輕中度學習、記憶和認知功能障礙的血管性癡呆和阿爾茨罕姆病。 2、中風後不同程度的輕中度認知和行為障礙。 3、中老年良性記憶障礙。

【用法用量】口服一次0.2 g (2粒)， 一日0.6 g(6粒)。

【不良反應】1、長期服用者， 有輕度白細胞， 血小板計數和血色素的改變， 但無顯著性意義。 2、少數病人服藥後主訴頭昏， 偶有興奮， 燥動， 但以嗜睡者較為多見。 程度不重。 3、消化道症狀稍多， 主要表現為口幹， 厭食， 便秘， 但這些症狀一般可在停藥後消失。 4、可有輕度肝、腎功能損害， 表現為尿肌苷升高， ALP、AKP的輕度增加， 但均無統計學差異。 5、偶有全身皮疹的報導。

【禁 忌】對本品過敏或對其它吡咯烷酮類藥物不能耐受者應當避免使用。

【注意事項】1、有明顯肝功能異常者應適當調整給藥劑量。 2、腎功能不全者， 代謝產物排泄減慢， 但至今尚無肯定影響體內過程的報導。 3、Huntington舞蹈病者， 茴拉西坦將加重症狀。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【老人用藥】70歲以上老人， 100mg(1粒)， 每日3次。 70歲以下老人， 200mg(2粒)， 每日3次。

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【規 格】0.1g

【批准文號】國藥准字H20033828