氯氮平片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：氯氮平片

英文名稱：Clozapine Tablets

商品名稱：氯氮平片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成份為：氯氮平。其化學名稱為：8-氯-11-(4-甲基-1-呱嗪基)-5H-二苯並[b,e][1,4]二氮雜。

【性 狀】本品為淡黃色片。

【藥理作用】本品系苯氮?類抗精神病藥。對腦內5-羥色胺(5-HT2A)受體和多巴胺(DA1)受體的阻滯作用較強，對多巴胺(DA4)受體的也有阻滯作用，對多巴胺(DA2)受體的阻滯作用較弱，此外還有抗膽鹼(M1)，抗組胺(H1)及抗a-腎上腺素受體作用，極少見錐體外系反應，一般不引起血中泌乳素增高。能直接抑制腦幹網狀結構上行啟動系統，具有強大鎮靜催眠作用。

【藥代動力學】口服吸收快而完全，食物對其吸收速率和程度無影響，吸收後迅速廣泛分佈到各組織，生物利用度個體差異較大，平均約50%～60%，有肝臟首過效應。服藥後3.2小時(1～4小時)達血漿峰濃度，消除半衰期(t1/2b)平均9小時(3.6～14.3小時)，表觀分佈容積(Vd)4.04～13.78L/kg，組織結合率高。經肝臟代謝，80%以代謝物形式出現在尿和糞中，主要代謝產物有N-去甲基氯氮平、氯氮平的N-氧化物等。在同等劑量與體重一定的情況下，女性病人的血清藥物濃度明顯高於男性病人，吸煙可加速本品的代謝，腎清除率及代謝在老年人中明顯減低。本品可從乳汁中分泌且可通過血腦屏障。

【適 應 症】本品不僅對精神病陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。適用於急性與慢性精神分裂症的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀(如：抑鬱、負罪感、焦慮)。對一些用傳統抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用於治療躁狂症或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因導致粒細胞減少症，一般不宜作為首選藥。

【用法用量】口服從小劑量開始，首次劑量為一次25mg，一日2～3次，逐漸緩慢增加至常用治療量一日200～400mg，高量可達一日600mg。維持量為一日100～200mg。

【不良反應】1.鎮靜作用強和抗膽鹼能不良反應較多，常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、噁心、嘔吐、口幹、便秘、體位性低血壓、心動過速。2.3.可引起心電圖異常改變。可引起腦電圖改變或癲癇發作。4.也可引起血糖增高。5.嚴重不良反應為粒細胞缺乏症及繼發性感染。

【禁 忌】嚴重心、肝、腎疾患、昏迷、譫妄、低血壓、癲癇、青光眼、骨髓抑制或白細胞減少者禁用。對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥並進行相應的處理。2.中樞神經抑制狀態者慎用。尿瀦留患者慎用。3.治療頭3個月內應堅持每1～2周檢查白細胞計數及分類，以後定期檢查。4.定期檢查肝功能與心電圖。5.定期檢查血糖，避免發生糖尿病或酮症酸中毒。6.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。7.用藥期間出現不明原因發熱，應暫停用藥。

【相互作用】1.本品與乙醇或與其他中樞神經系統抑制藥合用可增加中樞抑制作用。2.本品與抗高血壓藥合用有增加體位性低血壓的危險。3.本品與抗膽鹼藥合用可增加抗膽鹼作用。4.本品與地高辛、肝素、苯妥英、華法令合用，可加重骨髓抑制作用。5.本品與碳酸鋰合用，有增加驚厥、惡性綜合征、精神錯亂與肌張力障礙的危險。6.本品與氟伏沙明、氟西汀、帕羅西汀、舍曲林等抗抑鬱藥合用可升高血漿氯氮平與去甲氯氮平水準。7.本品與大環內酯類抗生素合用可使血漿氯氮平濃度顯著升高，並有報導誘發癲癇發作。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。

【兒童用藥】12歲以下兒童不宜使用。

【老人用藥】慎用或使用低劑量。

【藥物過量】中毒症狀：最常見的症狀和包括譫妄、昏迷、心動過速、低血壓、呼吸抑制或衰竭、唾液分泌過多等，也有發生癲癇的報導。處理：建立和維持呼吸道通暢，及時催吐和洗胃，並依病情給予對症治療及支持療法。

【貯 藏】遮光，密封保存。

【分 子 式】C18H19ClN4

【分 子 量】326.84

【規 格】25mg

【批准文號】國藥准字H44022845