彈性酶腸溶片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：彈性酶腸溶片

英文名稱：ElastaseEntric-coatedTablets

商品名稱：彈性酶腸溶片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品含彈性酶應為標示量的85.0%以上。

【性 狀】本品為腸溶衣片， 除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。

【藥理作用】本品為一肽鏈內切酶， 能水解彈性蛋白、膠原蛋白和糖蛋白， 增強脂蛋白酯酶活性， 阻止膽固醇的體內合成並促其轉化為膽酸， 降低血漿膽固醇、LDL、VLDL和甘油三酯， 升高HDL， 阻止脂質向動脈壁沉積， 分解陳舊的彈性蛋白並促進新的彈性蛋白合成， 維持血管彈性， 抑制腎小球基底膜肥厚，

降低腎臟微量蛋白的排泄。 小鼠腹腔注射LD50為101.6±14.1mg/kg， 犬按300單位/kg分別口服和注射， 4周後， 經血象、肝功、腎功等生化指標及病理學檢查未見異常。 小鼠孕期連續經灌胃給本品750、7500、75000單位/kg， 未見造成死胎、畸形等。

【藥代動力學】成年人空腹口服本品6片， 12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml， t1/219.4小時。

【適 應 症】臨床用於Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其適用於Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。

【用法用量】口服， 一次300～600單位， 一日3次。

【不良反應】偶見過敏反應， 可出現輕度胃腸症狀， 如腹脹、食欲不振等， 尚可見肝區痛、口幹、嘴唇發麻。 一般無須治療， 可自愈。

【注意事項】本品為腸溶衣片， 應整片吞服， 以防藥物在胃中被破壞。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯 藏】密閉保存。

【規 格】600單位

【批准文號】國藥准字H20045929