醋酸潑尼松片的說明書
【藥品名稱】通用名稱：醋酸潑尼松片
英文名稱：Prednisone Acetate Tablets
商品名稱：醋酸潑尼松片
【是否處方】處方藥
【是否醫保】是
【運動員慎用】是
【主要成分】本品主要成份為：醋酸潑尼松。
【性 狀】本品為白色片。
【藥理作用】腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，作用機理為：1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑制炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑制吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學仲介物的合成和釋放。2.免疫抑制作用：包括防止或抑制細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表面受體的結合能力，並抑制白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。
【藥代動力學】本品須在肝內將11位酮基還原為11位羥基後顯藥理活性，生理半衰期為60分鐘。體內分佈以肝中含量最高，依次為血漿、腦脊液、胸水、腹水、腎，在血中本品大部分與血漿蛋白結合，游離的和結合型的代謝物自尿中排出，部分以原形排出，小部分可經乳汁排出。
【適 應 症】主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，系統性紅斑狼瘡，重症多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。
【用法用量】1.口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。2.對於系統性紅斑狼瘡、胃病綜合征、潰瘍性結腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩定後逐漸減量。3.對藥物性皮炎、蕁麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20～40mg，症狀減輕後減量，每隔1～2日減少5mg。4.5.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60～80mg，症狀緩解後減量。
【不良反應】本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強。併發感染為主要的不良反應。
【禁 忌】高血壓、血栓症、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質代謝異常、心肌梗死、內臟手術、青光眼等患者不宜使用，對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。
【注意事項】1.結核病、急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。2.長期服藥後，停藥時應逐漸減量。3.糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。
【相互作用】(1)非甾體消炎鎮痛藥可加強其致潰瘍作用。(2)可增強對乙醯氨基酚的肝毒性。(3)與兩性黴素B或碳酸酐酶抑制劑合用，可加重低鉀血症，長期與碳酸酐酶抑制劑合用，易發生低血鈣和骨質疏鬆。(4)與蛋白質同化激素合用，可增加水腫的發生率，使痤瘡加重。(5)與抗膽鹼能藥(如阿托品)長期合用，可致眼壓增高。(6)三環類抗抑鬱藥可使其引起的精神症狀加重。(7)與降糖藥如胰島素合用時，因可使糖尿病患者血糖升高，應適當調整降糖藥劑量。(8)甲狀腺激素可使其代謝清除率增加，故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調整後者的劑量。(9)與避孕藥或雌激素製劑合用，可加強其的治療作用和不良反應。(10)與強心苷合用，可增加洋地黃毒性及心律紊亂的發生。(11)與排鉀利尿藥合用，可致嚴重低鉀血，並由於水鈉瀦留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。(12)與麻黃堿合用，可增強其代謝清除。(13)與免疫抑制劑合用，可增加感染的危險性，並可能誘發淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。(14)可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄，降低異煙肼的血藥濃度和療效。(15)可促進美西律在體內代謝，降低血藥濃度。(16)與水楊酸鹽合用，可減少血漿水楊酸鹽的濃度。(17)與生長激素合用，可抑制後者的促生長作用。
【孕婦及哺乳期用藥】妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑制、腎上腺功能抑制等不良反應。
【兒童用藥】小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑制患兒的生長和發育，如卻有必要長期使用，應採用短效(如可的松)或中效製劑(如潑尼松)，避免使用長效製劑(如地塞米松)。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑制作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏鬆症、股骨頭缺血性壞死、青光眼、白內障的危險性都增加。兒童使用激素的劑量除了一般的按年齡和體重而定外，更應該按疾病的嚴重程度和患兒對治療的反應而定。對於有腎上腺皮質功能減退患兒的治療，其激素的用量應根據體表面積而定，如果按體重而定則易發生過量，尤其是嬰幼兒和矮小或肥胖的患兒。
【老人用藥】用糖皮質激素易產生高血壓，老年患者尤其是更年期後的女性使用易發生骨質疏鬆。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【分 子 式】C23H28O6
【分 子 量】400.47
【規 格】5mg
【批准文號】國藥准字H51021177
