伊維菌素膠囊的說明書
藥品名稱:通用名稱:伊維菌素膠囊
英文名稱:Ivermectin Capsules
成分:伊維菌素
適應症:本品主要用於治療盤尾絲蟲病和類圓線蟲病及鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染。
用法用量:口服, 劑量如下:
1、類圓線蟲病 對類圓線蟲病的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服200mg伊維菌素, 用水送服。 通常情況下無需加量, 但需隨訪以保證根治。 常用劑量如下:
15~24 kg者, 劑量為1粒(約3 mg);25~34 kg者, 劑量為2粒(約6 mg);35~50 kg者, 劑量為3粒(約9 mg);51~65 kg者, 劑量為4粒(約12 mg);66~79 kg者, 劑量為5粒(約15mg);大於80 kg者, 200mg/ kg。
2、盤尾絲蟲病 對盤尾絲蟲病治療的推薦劑量是每公斤體重單劑量口服150mg伊維菌素, 用水送服。 常用劑量如下:
15~24 kg者, 劑量為1粒(約3 mg);25~44 kg者, 劑量為2粒(約6 mg);45~64 kg者, 劑量為3粒(約9 mg);65~84 kg者, 劑量為4粒(約12 mg);大於80 kg者, 150mg/ kg。
3、鉤蟲、蛔蟲、鞭蟲、蟯蟲感染:
1)對於鉤蟲感染, 14歲以上者單次口服12 mg(相當於0.2 mg/ kg), 14歲以下者單次口服6 mg。
2)對於蛔蟲感染, 14歲以上者單次口服6 mg(相當於0.1 mg/ kg), 14歲以下者單次口服3 mg。
3)對於鞭蟲感染, 14歲以上者單次口服12 mg(相當於0.2 mg/ kg), 14歲以下者單次口服6 mg。
4)對於蟯蟲感染, 14歲以上者單次口服12 mg(相當於0.2 mg/ kg), 14歲以下者
單次口服6 mg。
禁忌:嚴重肝、腎、心功能不全、對本品過敏及精神異常者禁用。
注意事項:1、有關歷史資料說明抗絲蟲藥物[例如乙胺嗪枸櫞酸鹽(DEC-C)可引起盤尾絲微絲幼蟲病人皮膚和(或)全身嚴重的變態反應(Mazzotti反應)及眼科反應。 這些反應可能是由於死亡的微絲幼蟲屍體引起的過敏與炎症反應。 用伊維菌素治療盤尾絲微絲幼蟲病人在臨床上可能出現這些反應,
2、用殺微絲蚴藥物治療後, 出現過敏性盤尾絲蟲性皮炎的患者更易發生嚴重不良反應, 尤其是水腫及盤尾絲蟲性皮炎加劇致癌性、致突變性及生殖毒性。
3、類圓線蟲病患者在使用本品時, 必須重複進行糞檢以確定類圓線蟲感染已得到清除。
4、本品不能殺死盤微絲蟲成蟲, 因而, 採用本品治療盤微絲蟲病時, 需持續治療。
不良反應:A、據PDR-54版介紹, 本品在臨床使用過程中, 可有下述不良反應:
1、全身性反應:包括虛弱、無力、腹痛、發熱等;
2、胃腸道反應:包括厭食、便秘、腹瀉、噁心、嘔吐等;
3、神經系統反應:包括頭暈、嗜睡、眩暈、震顫等;
4、皮膚:包括瘙癢、皮疹、丘疹、風疹、小膿包等;
5、眼科:下列眼科不良反應是由疾病本身所致, 但也有報導其出現在用伊維菌素治療之後。 這些不良反應包括視覺異常、眼瞼水腫、前眼色素層炎、結膜炎、Limbitis、角膜炎、脈絡膜視網膜炎或脈絡膜炎。 上述症狀一般為輕微症狀, 不導致失明, 一般不經皮質甾類治療可自行緩和;
6、其它:包括關節痛、滑膜炎、腋窩淋巴結腫大及有壓痛、頸淋巴結腫大及有壓痛、腹股溝淋巴結腫大及有壓痛、其它淋巴結腫大及有壓痛、面部水腫、外周水腫、立位低血壓、心動過速、藥物性頭痛、肌肉痛等;
7、實驗室檢查異常:包括ALT和/或AST升高、白細胞減少、嗜酸性粒細胞增多及血紅蛋白增多等。
B.本品國內臨床研究資料表明其不良反應發生情況與國外基本一致,
相互作用:本品目前尚缺乏詳細的研究資料。