康爾福儀器虛編療效售價翻十倍
新聞晨報頭版
虛高價格：出廠價僅2200元左右， 賣給老人要價驟翻達27800元
虛編療效：僅適用治療失眠， 卻號稱能治百病甚至能改善妊娠期嘔吐
虛誇品牌：宣稱引進日本技術研發， 國家食藥監卻查不到註冊證編號
虛假行銷：以免費試用為名， 步步為營取得老人信任
專題報導A5
晨報見習記者 張益維
號稱能治百病， 國家食藥監總局系統卻查無註冊證編號；出廠價2200元左右， 賣給老人卻高達27800元……如此匪夷所思的產品， 卻引得老人趨之若鶩， 不惜拿出平時省吃儉用積攢下的養老錢， 甚至不惜因此事與子女翻臉。
康爾福電位治療儀到底有什麼神奇的功效？他們的推銷人員又對老人施了什麼魔法？本報3·15新聞公益行動為此展開了一個月的調查。
一家店一年賣掉300台
早上9點半， 景谷路172號， 康爾福健康生活中心的門口已排滿了白髮蒼蒼的老人， 他們正焦急的等待著開門， 希望能第一批進去做理療。
為了購買“康爾福家庭醫生”這款儀器， 蕭阿姨和她的女兒陷入了互不理睬的僵局， “我真是白養你這個女兒了， 怎麼就不能讓我多活幾年呢？”蕭阿姨聲淚俱下。
蕭阿姨的女兒則萬分委屈， “就這麼個東西， 要價27800元， 還聲稱能治百病， 這不是騙人嗎？”
“他們一開始打著免費的口號， 讓老人免費試用， 然後慢慢對老人進行洗腦。 然而到了老人對儀器深信不疑的時候，
店內業務員小葛說：“我們每天從早上9點半到晚上5點半有14場體驗， 每場可容納40人。 一天中， 幾乎每場都是滿的， 全部體驗免費。 ”
胡阿姨說：“我們這裡的很多人都買了呢， 去年這家店賣了300多台儀器。 我也買了啊， 花17000就買下來了。 ”胡阿姨不無得意地說， “別人要買要花兩萬多呢”。
店員的熱情經特殊培訓
在老人眼中， 這家店就是他們的家。 體驗店裡的業務員小鐘與老人分享他春節回家吃胖了的經歷時， 一個大爺接話說：“你為什麼不留在這裡過年呢， 你 就是我們這裡的女婿啊。 ”說話間， 小鐘還收到了另一位老人的禮物，
然而， 老人所不知的是， 這種熱情是經歷過嚴格培訓的。
在春申路2525號， 開發康爾福電位治療儀的上海良大醫療器械有限公司內， 小劉等預備店員正反復背誦著手裡的資料， 為去新店上崗做準備。
在業務人員內部培訓資料——《對新客戶的說明順序及規範用語》中， 業務人員和老人溝通的每一步都被精細分解。
記者調查
成本價1000-1800， 售價卻高達一兩萬
查詢不到的註冊證編號
根據小劉等業務員的資料， 康爾福高壓電位治療儀是上海良大醫療器械有限公司在引進日本高電位技術的基礎之上再結合中國人身體體質，
小鐘等業務員表示， 他們在上海有60多家分店， 康爾福高壓電位治療儀是國家三類醫療設備。
上海良大醫療器械有限公司官網印證了小鐘等業務員的說法——上海良大科技精英和專家研發的“康爾”電位治療儀、電解水機和空氣負離子等系列產品是高科技生態健康產品， 是疾病預防和康復理念的一次高科技革命……
然而， 記者在調查中發現， 與小鐘等人的說法不同， 企業信用資訊公示系統顯示， 上海良大醫療器械有限公司目前企業狀態在“在營（開業）”的分公司僅有四家，
對此， 上海良大醫療器械有限公司法人代表葉總解釋：“我們只是一家小公司， 被註銷的分公司都是我們曾經開在各地的體驗店， 活動結束了， 也就關門了。 ”
然而， 蕭阿姨的女兒對於這種說法並不以為然， 她說：“東西都賣了很多了， 是要搬走了。 要不然老人發現上當是肯定要找上門的。 ”
記者進一步調查發現， 在上海良大醫療器械公司的官網上， 並未公示任何醫療器械註冊證以及醫療器械生產許可證。 在國家食品藥品監督管理總局官網的資料查詢系統中， 也無法查詢到康爾福高壓電位治療儀的註冊證編號。
對此， 葉總回答：“這台設備並非由良大公司設計生產的， 而是由北京德馨康益生物科技有限公司生產的， 我們只是這種商品的經銷方， 因此我們只需要擁有醫療器械經營企業許可證即可。 ”
那麼， 為什麼在上海良大醫療器械有限公司的官網和培訓資料中， 會聲稱自己是該產品的生產方呢？葉總說：“我們這樣做是為了讓網頁變得充實好看。 我們公司實際上只經銷這一種商品。 像網站產品中心介紹的能量水機、負離子空氣淨化器、生態儀等產品， 我們公司實際上也都是沒有的。 只是多列幾種產品， 會讓 網站看上去更豐富。 ”
從出廠到售賣價翻十倍
那麼， 一台高電位治療儀的市場價是多少呢？記者調查發現， 高電位治療儀的市場價格差異巨大，最便宜的治療儀僅需880元就可以購買到一台，而比較貴的高壓電位治療儀公開報價則達到數萬元。更多高壓電位元治療儀採取招收代理的方式進行經營，不面向社會公開報價。以天津的一家高壓電位治療儀為例，在這 家公司的官網上並無該產品的公開報價。但這家公司的工作人員告訴以加盟方名義進行暗訪的記者，他們家的高壓電位治療儀市場價為19800元。
根據康爾福的業務員介紹，相對於市場上其他的高壓電位治療儀，康爾福作為國家三類醫療器械，可以產生12000V的高壓，具有獨特的優勢，因此定價偏高。
為了確定康爾福家庭醫生的進貨價，記者以加盟商名義對北京德馨康益生物科技有限公司進行了暗訪。
該公司相關人員向記者介紹，康爾福高壓電位治療儀實際上是該公司生產的德馨高壓電位治療儀適用版，在該公司生產的六個型號高壓電位治療儀中，這 個型號的版本是最低的。因為上海良大醫療器械有限公司每次的拿貨量都很大，兩家公司之間合作得很愉快，所以該公司給上海良大醫療器械有限公司的拿貨價非常 低，只有2200元到2400元一台。
如此，意味著從出廠到銷售再到老人手中，福爾康電位治療儀的價格翻了近13倍。對此，上海良大的葉總解釋：“首先，我們產品的官方售價是17800元，27800元的說法是不準確的。其次，我們這個行業還有考慮很多其他經營上的成本，產品定價都是自主定價的。”
而關於這個高壓電位治療儀的生產成本，原復旦大 學生物醫學工程研究所所長、現任國家食品藥品監督管理局醫療器械審批中心審評專家方祖祥教授向記者透露，高壓電位元治療儀技術實際上最早興起於日本，該技術 已經成熟多年，製作工藝很簡單。方祖祥說，“一台最基本的高壓電位治療儀機的主要結構就是一台變壓器加上一些電極板，應用的技術比較簡單。按照高壓電位治 療儀的設計原理。即使加上公司運營等費用，一台不具備其他功能的基本型號的機器生產成本不會超過1800元。”
方祖祥說：“這是指那種帶椅子的高壓電位治療儀，如果是只有一個椅墊的那種，那麼成本應該在1000元左右。”
適用範圍僅為“失眠治療”
作為上海最早一批接觸高壓電位治療儀的專家，方祖祥對高壓電位治療儀的來龍去脈非常清楚。他告訴記者，高壓電位元治療儀最初是日本研發的。上世紀 90年代末，高壓電位治療儀曾在上海第一人民醫院、中山醫院、華山醫院等醫療機構的理療科試用過，但效果不明顯。方教授及上海多家醫院的心血管專家還曾訪 問過該公司並進行過科學討論。但由於我方專家對該設備依據的治療原理並不認同，所以沒有系統引進。
那麼，上海良大醫療器械公司在宣傳中所說的，用了康爾福高壓電位治療儀，血液、血管會不斷變乾淨，從而改善血液迴圈不好、手腳冰涼、身體某部位 有疼痛、容易疲勞犯困、內臟情況不好、視力不好、耳鳴、小兒過敏症、夜啼夜驚、孕婦妊娠期嘔吐等症狀。這個說法在醫學上是否成立呢？
方祖祥說：“一種醫療設備，如果要證明它有某種效果。那麼，就要拿出科學的實驗資料進行支撐。至於淨化血液，那更要給出一個明確的定義，什麼叫 做淨化血液？被淨化的血液中哪種指標降低了？只有有了這些資料做支援，才能聲稱這個產品確實有此療效，否則這個說法就是站不住腳的。”
“如果這台設備可以治療這麼多種疾病，那麼它需要向國家藥監局提供詳細的臨床報告，然後國家藥監局才會依據報告對該產品進行審批。既然在北京德馨康益的 高壓電位治療儀的註冊證中，藥監局標注它的適用範圍為‘適用於失眠治療’，那麼它就只能用於失眠治療，不能聲稱它還可以治療其他疾病。”方祖祥指出。
方祖祥舉例說：“這就好比一個藥監局規定適用範圍是治療腹瀉的藥，結果被宣傳可以治療心腦血管疾病一樣，這是會害人的。最後心腦血管疾病的人因 為相信這個儀器而耽誤了治療怎麼辦？更何況這個醫療器械還宣稱自己可以給小孩和孕婦使用，這更容易出問題。只有經過特定檢驗的產品，才能給這些特殊人群使 用。”
方祖祥強調，按照我國現行法規，未在獲批准註冊證中列出的治療用途（病種、項目）不得擴大宣傳和應用，否則屬違法，輕則警告、重則吊銷註冊證。另外，此類設備若作為醫療設備用於治病，那麼使用該設備為他人治病的個人或機構還需要有行醫資格。
高電位治療儀的市場價格差異巨大，最便宜的治療儀僅需880元就可以購買到一台，而比較貴的高壓電位治療儀公開報價則達到數萬元。更多高壓電位元治療儀採取招收代理的方式進行經營，不面向社會公開報價。以天津的一家高壓電位治療儀為例，在這 家公司的官網上並無該產品的公開報價。但這家公司的工作人員告訴以加盟方名義進行暗訪的記者，他們家的高壓電位治療儀市場價為19800元。
根據康爾福的業務員介紹，相對於市場上其他的高壓電位治療儀，康爾福作為國家三類醫療器械，可以產生12000V的高壓，具有獨特的優勢，因此定價偏高。
為了確定康爾福家庭醫生的進貨價，記者以加盟商名義對北京德馨康益生物科技有限公司進行了暗訪。
該公司相關人員向記者介紹，康爾福高壓電位治療儀實際上是該公司生產的德馨高壓電位治療儀適用版，在該公司生產的六個型號高壓電位治療儀中，這 個型號的版本是最低的。因為上海良大醫療器械有限公司每次的拿貨量都很大，兩家公司之間合作得很愉快，所以該公司給上海良大醫療器械有限公司的拿貨價非常 低，只有2200元到2400元一台。
如此，意味著從出廠到銷售再到老人手中，福爾康電位治療儀的價格翻了近13倍。對此，上海良大的葉總解釋：“首先，我們產品的官方售價是17800元，27800元的說法是不準確的。其次，我們這個行業還有考慮很多其他經營上的成本，產品定價都是自主定價的。”
而關於這個高壓電位治療儀的生產成本，原復旦大 學生物醫學工程研究所所長、現任國家食品藥品監督管理局醫療器械審批中心審評專家方祖祥教授向記者透露，高壓電位元治療儀技術實際上最早興起於日本，該技術 已經成熟多年，製作工藝很簡單。方祖祥說，“一台最基本的高壓電位治療儀機的主要結構就是一台變壓器加上一些電極板，應用的技術比較簡單。按照高壓電位治 療儀的設計原理。即使加上公司運營等費用，一台不具備其他功能的基本型號的機器生產成本不會超過1800元。”
方祖祥說：“這是指那種帶椅子的高壓電位治療儀，如果是只有一個椅墊的那種，那麼成本應該在1000元左右。”
適用範圍僅為“失眠治療”
作為上海最早一批接觸高壓電位治療儀的專家，方祖祥對高壓電位治療儀的來龍去脈非常清楚。他告訴記者，高壓電位元治療儀最初是日本研發的。上世紀 90年代末，高壓電位治療儀曾在上海第一人民醫院、中山醫院、華山醫院等醫療機構的理療科試用過，但效果不明顯。方教授及上海多家醫院的心血管專家還曾訪 問過該公司並進行過科學討論。但由於我方專家對該設備依據的治療原理並不認同，所以沒有系統引進。
那麼，上海良大醫療器械公司在宣傳中所說的，用了康爾福高壓電位治療儀，血液、血管會不斷變乾淨，從而改善血液迴圈不好、手腳冰涼、身體某部位 有疼痛、容易疲勞犯困、內臟情況不好、視力不好、耳鳴、小兒過敏症、夜啼夜驚、孕婦妊娠期嘔吐等症狀。這個說法在醫學上是否成立呢？
方祖祥說：“一種醫療設備，如果要證明它有某種效果。那麼，就要拿出科學的實驗資料進行支撐。至於淨化血液，那更要給出一個明確的定義，什麼叫 做淨化血液？被淨化的血液中哪種指標降低了？只有有了這些資料做支援，才能聲稱這個產品確實有此療效，否則這個說法就是站不住腳的。”
“如果這台設備可以治療這麼多種疾病，那麼它需要向國家藥監局提供詳細的臨床報告，然後國家藥監局才會依據報告對該產品進行審批。既然在北京德馨康益的 高壓電位治療儀的註冊證中，藥監局標注它的適用範圍為‘適用於失眠治療’，那麼它就只能用於失眠治療，不能聲稱它還可以治療其他疾病。”方祖祥指出。
方祖祥舉例說：“這就好比一個藥監局規定適用範圍是治療腹瀉的藥，結果被宣傳可以治療心腦血管疾病一樣，這是會害人的。最後心腦血管疾病的人因 為相信這個儀器而耽誤了治療怎麼辦？更何況這個醫療器械還宣稱自己可以給小孩和孕婦使用，這更容易出問題。只有經過特定檢驗的產品，才能給這些特殊人群使 用。”
方祖祥強調，按照我國現行法規，未在獲批准註冊證中列出的治療用途（病種、項目）不得擴大宣傳和應用，否則屬違法，輕則警告、重則吊銷註冊證。另外，此類設備若作為醫療設備用於治病，那麼使用該設備為他人治病的個人或機構還需要有行醫資格。
