小劑量阿司匹林防治老年心血管疾病研究啟動

小劑量阿司匹林防治老年心血管疾病研究：一項多中心、前瞻性、觀察性研究(簡稱LAPIS研究)于2019年3月30日在北京正式啟動。

LAPIS研究由中國老年學和老年醫學學會發起，

北京大學第一醫院老年內科劉梅林教授牽頭， 全國50余家醫院參與研究， 旨在探索阿司匹林在老年心血管疾病防治真實世界中的療效和安全性。

阿司匹林需積累國人證據， 獲益/風險應充分評估

中國老年學和老年醫學學會劉維林會長強調， 鑒于我國老齡化進程快速發展， 老年人群的健康問題越來越受到社會各界的關注。 心血管疾病是嚴重威脅老年人健康的疾病， 患病率、致殘率、死亡率高， 復發率高， 并發癥多。 由于高患病率、高致殘率、高死亡率、高醫療風險、醫療負擔大等特點， 心血管病已經成為我國重大公共衛生問題。

長期以來， 阿司匹林在心血管疾病防治中一直發揮著重要作用。

多項臨床試驗和大型薈萃分析顯示阿司匹林用于心血管病的二級預防可顯著降低心肌梗死、腦卒中以及心臟性死亡與全因死亡率。 而阿司匹林的一級預防存在爭議， 多項研究表明， 阿司匹林用于一級預防在減少心血管事件的同時增加出血風險。

北京大學第一醫院老年內科主任劉梅林教授

劉梅林教授指出， 對于阿司匹林在心血管病一級預防中的地位近年來受到質疑， 其療效與安全性成為了目前倍受關注的問題。 最新公布的多項大規模臨床研究提示， 與安慰劑組比較， 阿司匹林100mg/d用于心血管疾病的一級預防顯著增加出血風險。 研究表明， 阿司匹林所致的消化道損傷(潰瘍、出血) 的風險伴隨年齡和劑量增加而明顯增加， 合并幽門螺桿菌(Hp)感染和聯合用藥(糖皮質激素、非甾體抗炎藥) 者出血風險增加， 與其他抗栓藥物合用時， 出血發生率明顯增加。 目前， 缺乏國人服用阿司匹林大規模臨床研究， 國內指南推薦阿司匹林一、二級預防的劑量源于國外的研究。

阿司匹林療效存在個體差異， 需要個體化調整劑量。 北京大學第一醫院老年內科以往研究顯示， 老年患者使用腸溶阿司匹林40mg/d或腸溶緩釋阿司匹林50mg/d可明顯抑制血小板聚集率， 與腸溶阿司匹林100mg/d比較， 消化道出血等不良反應明顯減少， 提示合理的阿司匹林劑量和劑型有助于減少阿司匹林的不良反應， 但長期療效和不良反應有待大規模研究評估。

LAPIS研究將觀察阿司匹林防治老年心血管病的療效及安全性

我國人群缺乏阿司匹林大規模臨床研究證據， 應探索國人使用阿司匹林的療效、安全性及合適劑量。 老年人臟器功能衰退， 常合并多種疾病， 阿司匹林相關的出血風險增加， 如何選擇阿司匹林的適用人群、合理應用阿司匹林，

在減少心血管事件風險的同時， 盡可能降低出血等不良事件的風險， 具有重要的臨床和社會經濟學價值。

劉梅林教授介紹， 此項研究為期3-5年， 為全國多中心、前瞻性、觀察性研究， 將入選超過10,000名年齡大于60歲需長期單用阿司匹林或阿司匹林聯用其他抗栓藥物治療的老年人， 觀察小劑量阿司匹林用于老年心血管疾病防治的療效及安全性。

山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經理表示， 新華制藥將全力支持專家發起的LAPIS研究， 使這項研究在CRO公司的監控下獨立進行。 阿司匹林作為百年經典藥物， 是公認的高性價比的抗栓治療藥物。 新華制藥生產的小劑量阿司匹林“介寧”， 采用腸溶緩釋技術，

已列入國家醫保目錄， 50mg/片便于個體化用藥調整。

劉梅林教授團隊開發的“阿司匹林使用風險評估工具”同期上線， 可以通過微信“老年醫學聚焦”和APP商店免費下載使用。 評估工具將根據患者的血栓/出血風險、心血管疾病的危險因素、合并疾病及聯合用藥等綜合情況提出使用阿司匹林的建議。