保健品

硫酸特布他林

一般有支氣管性疾病的人都會有肺部疾病, 因為肺是用來呼吸系統的, 呼吸系統的正常工作是要在肺部正常的情況下才能繼續進行的, 人一旦呼吸困難, 就是致命的危險, 所以當得支氣管哮喘、支氣管炎時就要及時治療, 可以用硫酸特布他林治療, 下面給大家介紹一下這種藥物。

硫酸特布他林是一種藥物名詞, 又名間羥舒喘靈, 叔丁喘甯, 主要用於支氣管哮喘、哮喘型支氣管炎和慢性阻塞性肺部疾患時的支氣管痙攣治療。

鑒別:⑴取該品約1mg, 置試管中, 加水1ml溶解, 加緩衝液(pH9.5)(取二羥甲基氨基甲烷36.3g, 加水溶解並稀釋至1000ml, 用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml, 加新鮮製備的2%4-氨基安替比林溶液0.5ml及新鮮製備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴, 混和, 置水浴中加熱, 溶液顯紫紅色。 ⑵取該品, 加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含0.1mg的溶液, 照分光光度法測定, 在276nm的波長處有最大吸收。 ⑶該品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致, 如不一致時, 再取該品適量, 溶於無醛甲醇中, 置水浴蒸幹後測定。 ⑷該品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應。

檢查:酸度 取該品0.2g, 加水10ml溶解後, 用電位法指示終點, 用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6, 消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml。 溶液的澄清度與顏色 取該品0.20g, 加水10ml溶解後, 溶液應澄清無色;如顯色, 依法檢查(附錄Ⅸ A第二法), 置2cm吸收池中, 在400nm的波長處測定吸收度, 不得大於0.11。 3, 5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮硫酸鹽 取該品, 加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含20mg的溶液, 照分光光度法(附錄Ⅳ A), 在330nm的波長處測定吸收度, 不得大於0.47。

有關物質 避光操作。 取該品0.25g, 加水1ml溶解後, 加乙醇製成每1ml中含25mg的溶液, 作為供試品溶液;精密量取適量, 加乙醇稀釋成每1ml中含0.125mg的溶液, 作為對照溶液。 照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗, 吸取上述兩種溶液各20μl, 分別點於同一矽膠G薄層板上, 以無醛甲醇-水-濃氨溶液(90:10:1.5)為展開劑, 展開後, 晾乾, 噴以高錳酸鉀試液使顯色, 供試品溶液如顯雜質斑點, 與對照溶液的主斑點比較, 不得更深(0.5%)。 乾燥失重 取該品, 在105℃乾燥至恒重, 減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣 不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣, 依法檢查(附錄Ⅷ H), 含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定:取該品約0.3g, 精密稱定, 加冰醋酸30ml, 加熱使溶解, 放冷, 加乙腈30ml, 照電位滴定法(附錄Ⅶ A), 用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,

並將滴定的結果用空白試驗校正。 每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於54.87mg的(C12H19NO3)2.H2SO4。