吡羅昔康片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：吡羅昔康片

英文名稱：Piroxicam Tablets

商品名稱：吡羅昔康片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品主要成分為吡羅昔康， 其化學名為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1， 2-苯並噻嗪-3甲醯胺-1， 1-二氧化物。

【性 狀】本品為類白色、微黃綠色片或為糖衣片， 除去糖衣後顯類白色或微黃綠色。

【藥理作用】為非甾體抗炎藥， 具有鎮痛、抗炎及解熱作用。 本品通過抑制環氧合酶使組織局部前列腺素的合成減少， 抑制白細胞的趨化性和溶酶體酶的釋放而發揮藥理作用。 急性毒性試驗結果：小鼠經口LD50為360mg/kg。

【藥代動力學】口服吸收好。

食物可降低吸收速度， 但不影響吸收總量。 血漿蛋白結合率高達90%以上。 經肝臟代謝。 T1/2平均為50小時(30～86小時)， 腎功能不全患者T1/2延長。 由於半衰期較長， 一次給藥即可維持24小時的血藥濃度相對穩定， 多次給藥易致蓄積.一次服藥20mg， 3～5小時血藥濃度達峰值， 血藥有效濃度為1.5～2μg/ml。 血藥穩定濃度在開始治療後7～12天方能達到。 66%自腎臟排泄， 33%自糞便排泄， 內有

【適 應 症】用於緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對症治療。

【用法用量】口服 成人常用量：一次20mg， 一日1次， 或一次l0mg， 一日2次。 飯後服用。

【不良反應】(1)噁心、胃痛， 納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見， 其中3.5%需為此撤藥。 服藥量大於一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高， 有的合併出血，

甚至穿孔。 (2)中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫， 皮疹或瘙癢等。 (3)肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征)， 皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖， 精神抑鬱， 失眠及精神緊張等。

【禁 忌】對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

【注意事項】(1)交叉過敏。 對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者， 對本品也可能過敏。 (2)飯後給藥或與食物或抗酸藥同服， 以減少胃腸刺激。 (3) 一日量超過20mg時， 發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 (4)一般在用藥開始後7～12天， 還難以達到穩定的血藥濃度， 因此， 療效的評定常須在用藥2周後。

(5)用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神症狀、水瀦留及嚴重胃腸反應時， 應即停藥。 (6)過量中毒時應即行催吐或洗胃， 並進行支持和對症治療。 (7)下列情況應慎用：①有凝血機制或血小板功能障礙時;②哮喘;③心功能不全或高血壓;④腎功能不全;⑤老年人。 (8)長期用藥者應定期複查肝、腎功能及血象。 (9)本品為對症治療藥物， 必須同時進行病因治療。 (10) 能抑制血小板聚集， 作用比阿司匹林弱， 但可持續到停藥後2周。 術前和術後應停用。

【相互作用】(1)飲酒或與其他抗炎藥同服時， 胃腸道不良反應增加。 (2)與雙香豆素等抗凝藥同用時， 後者效應增強， 出血傾向顯著， 用量宜調整。 (3)與阿司匹林同用時， 本品的血藥濃度可下降到一般濃度的80%， 同時胃腸道潰瘍形成和出血傾向的危險性增加。

【孕婦及哺乳期用藥】(1)妊娠的後3個月服藥的孕婦可抑制分娩， 造成難產， 同時可出現胃腸道毒性反應.此外， 在妊娠後期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄， 以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。 孕婦禁用。 (2)本品可引起乳汁分泌減少， 與用藥量有關， 哺乳期婦女不宜用。

【兒童用藥】禁用。

【老人用藥】慎用。

【貯 藏】遮光， 密封保存。

【分 子 式】C15H13N3O4S

【分 子 量】331.35

【規 格】10mg

【批准文號】國藥准字H14021876