酚磺酞注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：酚磺酞注射液

英文名稱：Phenolsulfonphthalein　Injection

商品名稱：酚磺酞注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【性 狀】本品為紅色的澄明液體。

【藥理作用】藥理作用 本品為診斷用藥， 是一種對人體無害的染料， 能從體內迅速排出， 主要通過腎小管分泌， 在腎小管內不發生再吸收。 本品的排泄率主要與腎血流量有關， 腎小球濾過率對其也有一定影響。

【藥代動力學】本品主要供靜脈注射， 肌內注射和口服後也能良好吸收。 若瀦留在擴張的輸尿管內可向周圍彌散。 蛋白結合率高， 約80%。 本品在體內不發生代謝。

80%以上經腎臟排出， 主要由近端腎小管分泌， 約4%～6%經腎小球過濾排出， 20%左右經肝臟從膽汁中排出。 在腎功能正常情況下， 靜脈注射後15分鐘內排出約25%～45%， 30分鐘約50%～65%， 60分鐘約65%～80%， 120分鐘達85%。 經肌內注射排出稍慢。 60分鐘約排出40%～50%， 120分鐘60%～75%。 口服後2小時可在尿出現。 肝功能障礙者經腎排出量增加。

【適 應 症】診斷用藥。 用於1、腎功能測定(PSP排泄試驗)， 主要反映腎血流灌注和腎小管分泌功能， 現已被其他更精確的腎功能試驗如肌酐清除率等替代;2、膀胱殘餘尿定量測定。

【用法用量】常用量 靜脈快速注入或肌內注射， 一次一支(6mg)。 1.PSP排泄試驗(腎功能測定)：在注射PSP前給患者充分飲水。 可在注藥前30～90分鐘內給水500～1000ml， 必要時在試驗過程中還可補充飲水， 以保證有足量尿液排出。

2.膀胱殘餘尿定量測定：囑患者排盡尿液後飲水600ml， 以後禁水。 飲水後30分鐘注射PSP。 120分鐘後排盡尿液， 全部收集。 如患者腎功能良好， 又無瀦留尿者， 在120分鐘以後采得的尿液內應不含PSP。 根據兩次尿液內PSP濃度可計算出膀胱殘餘尿量。

【不良反應】偶可發生過敏反應， 如皮疹、瘙癢和喘鳴等特異質反應， 需要注意。 可用抗組胺藥物或腎上腺素治療。

【禁 忌】患有嚴重心力衰竭或腎功能不全者， 因飲多量水可能帶來危險， 禁用本品進行排泄試驗。

【注意事項】1、由於妊娠引起輸尿管瀦留和擴張， 排入管內的酚磺酞向外彌散， 可影響本試驗結果的準確性。 2、下列疾病可干擾診斷結果：(1)心力衰竭、腎臟疾病和血管性疾病(由於腎功能受損， 使本品排泄減少);(2)痛風(PSP排出受到競爭性抑制);(3)尿路異常引流通道如瘺管(使尿液丟失);(4)肝功能損害、血白蛋白減少和多發性骨髓瘤(經腎排出的PSP增多)。

3、水腫、休克、脫水等由於尿量減少， 影響檢查結果。 4、由於PSP在血和尿中顯色， 影響其他比色測試結果的準確性， 如血清磺溴酞、肌酐、尿肌酐、肌酸、丙酮、尿色、尿酮和香草扁桃酸(vanilmandelic acid)等的測定。 PSP在鹼性尿液中呈粉紅到紅色。 5、PSP排泄試驗(腎功能測定)：靜脈注射給藥者在注射後15、30、60分鐘和120分鐘分別收集尿液。 肌內注射者在60分鐘和120分鐘分2次收集。 將各次收集的全部尿液分別稀釋成1000ml， 攪勻， 各取10ml稀釋液於試管中， 加10%氫氧化鈉溶液2~3滴， 與標準比色管比色測定尿液中PSP的濃度， 計算出排泄量的百分數。 如每次集得尿液量少於 40ml將影響結果準確性。 如PSP排出量在以後各次尿液中增加， 超過15分鐘尿液內含量時則提示尿液瀦留， 可能為尿路梗塞或膀胱未能完全排空所致。 PSP排泄試驗結果可由於尿液異位引流(如異常瘺道)或在尿中出現干擾比色結果的物質(如血尿)而受到影響。 5、注射本品時宜用結核菌素注射器， 以保證注射量精確， 注射時不能將藥液漏出血管。 標準比色管所用的酚磺酞應與試驗用藥屬同一批號產品。

【相互作用】1、吩噻嗪類利尿藥、水楊酸類藥物、阿托品、泛影酸、青黴素、丙磺舒等會影響本試驗結果。 2、磺溴酞、呋喃妥因、非那吡啶(phenazopyridine)以及含蒽醌類藥物可改變尿液顏色， 影響比色測定準確性， 這些藥物應在做本試驗24小時前停用。

【孕婦及哺乳期用藥】尚不明確。

【貯 藏】密閉保存。

【規 格】1ml:6mg

【批准文號】國藥准字H11020236