奧卡西平片的說明書
藥品名稱:通用名稱：奧卡西平片
英文名稱：Oxcarbazepine Tablets
成分:奧卡西平
適應癥:適用于單獨治療或輔助治療成年患者的癲癇原發性全面強直-陣孿發作和部分性發作， 伴有或不伴有繼發性全面性發作。
本品適用于成年人和5歲以及5歲以上兒童。
用法用量:本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯合使用。 在單獨治療和聯合用藥中， 本品應該從臨床有效劑量開始用藥， 一天內分兩次給藥。 根據病人的臨床反應增加劑量。 如果本品與其他抗癲癇藥聯合使用， 由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加， 需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。
對沒有腎功能損害的病人， 推薦治療劑量如下所示。 奧卡西平藥代動力學的特點是不需要監測血藥濃度從而使本品治療更加方便。
單藥治療：用本品治療， 起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)， 分兩次給藥。 為了獲得理想的效果， 可以每隔一個星期增加每天的劑量， 每次增加劑量不要超過600mg。 每日維持劑量范圍在600-2400mg之間， 絕大多數病人對每日900mg的劑量即有效果。
單藥治療的對照研究顯示， 以前沒有用其它抗癲癇藥治療的病人， 有效藥物劑量為每日1200mg。 一些用其它的抗癲癇藥控制不好， 而換用本品單獨治療的難治性癲癇病人， 每日2400mg的劑量證明是有效的。
聯合治療：用本品治療， 起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)， 分兩次給藥。 為了獲得理想的效果， 可以每隔一個星期增加每天的劑量， 每次增加劑量不要超過600mg。 每日維持劑量范圍在600-2400mg之間。
聯合用藥的對照研究顯示， 每日有效的治療劑量為600-2400mg。 然而， 在其它抗癲癇藥不減量的情況下， 主要因為中樞神經系統的不良反應， 大多數病人不能耐受每日2400mg的劑量。
5歲和5歲以上的兒童 在單藥和聯合用藥過程中， 起始的治療劑量為8-10mg/kg/天， 分為兩次給藥。
聯合治療中， 平均大約30mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。 如果臨床提示需要增加劑量， 為了獲得理想的效果， 可以每隔一個星期增加每天的劑量， 每次增量不要超過10mg/kg/日， 最大劑量為46mg/kg/日。
肝功能損害患者：中度以下患者不需要調整劑量。
腎功能損害患者：腎功能損害患者(肌酐清除率
禁忌:1.對本品或其任一成份過敏的患者禁用。
2.房室傳導阻滯者。
注意事項:1.應放在兒童不能接觸和看見的地方。
2.本品可引起低鈉血癥， 服藥期間應定時檢查血鈉。 若血鈉飲水)后血鈉水平可恢復正常。
3.本品可能降低激素避孕藥效果， 建議服用本品期間改用其它不含激素的避孕方法。
4.應逐漸減量至停藥， 以最大可能地避免癲癇發作頻率增加。
5.本品可引起頭暈和嗜睡， 服用本品后不要駕駛汽車或操作機器。
6.腎損害患者應從常規起始劑量的一半開始服用， 并逐漸緩慢加量。
7.對卡馬西平過敏的患者只有在可能的益處大于潛在的危險時才可服用本品;如出現過敏反應跡象或臨床癥狀，
不良反應:據文獻報道， 在臨床試驗中， 大多數的不良反應是輕到中度， 并且是一過性的， 主要發生在治療的開始階段。
對每個系統不良反應特性的評價是依照本品臨床試驗中出現的不良事件， 另外， 也加入了在有效病例延續治療項目中的重要臨床不良反應報告和上市后的報告。
按照CIOMSⅢ分類估計的不良反應發生頻率：很常見≥10%;常見1%-10%;少見0.1-1%;罕見0.01%-0.1%; 非常罕見
全身反應
很常見：疲勞(12%)
常見：無力
非常罕見：血管神經性水腫， 多器官過敏(可表現為皮疹、發熱、淋巴結病、肝功能檢查異常、嗜酸性細胞增多癥和關節痛)
中樞神經系統
很常見：輕微頭暈(22.6%),頭痛(14.6%),嗜睡(22.5%)
常見:不安,記憶力受損, 淡漠, 共濟失調,注意力集中受損,定向力障礙,抑郁,情緒易變(神經質),眼球震顫, 震顫。
皮膚
常見：痤瘡， 脫發， 皮疹
不常見：蕁麻疹
非常罕見：嚴重過敏反應， 包括Stevens-Johnson綜合癥， 系統性紅斑狼瘡
感覺器官
很常見：復視(13.9%)
常見: 眩暈， 視覺障礙(例如視力模糊)
心血管系統
非常罕見：心率失常(例如：房室傳導阻滯)
胃腸道
很常見：惡心(14.1%),嘔吐(11.1%)
常見: 便秘,腹瀉,腹痛
血液系統
不常見:白細胞減少癥
非常罕見:血小板減少癥
肝臟
不常見: 轉氨酶或堿性磷酸酶水平升高
非常罕見:肝炎,參見[注意事項]。
代謝和營養障礙
常見：特殊臨床情況下的低鈉血癥， 特別易發生于老年人， 參見[注意事項]。
非常罕見：伴有下列情況的癥狀性低鈉血癥：癇性發作，
在特殊臨床情況下， 在使用本品治療過程中， 會發生抗利尿激素不適當分泌綜合癥(SIADH)。 ?