二鉀雙胍緩釋片說明書

隨著年齡的身高， 身體素質會越來越差， 三高是中老年人群裡最為廣泛的疾病， 患了三高的患者不僅要控制自己的飲食， 還不會去根， 只能控制， 而且高血壓突發會威脅到人的生命安全， 高血糖也是很危險的， 會使人眼睛模糊、尿糖增多， 二甲雙胍緩釋片可以用來治療高血糖， 下面給大家介紹二鉀雙胍緩釋片的說明書。

【成份】本品主要成份為鹽酸二甲雙胍， 其化學名為1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

【性狀】本品為白色或類白色異形片。

【作用類別】

【藥理毒理】藥理：能促進胰島素與受體結合而提高糖尿病患者對胰島素的敏感性， 增加周圍組織對糖的無氧酵解而促進糖的利用、抑制脂肪分解、減少血漿游離脂肪酸水準、削弱胰島素抵抗而改善葡萄糖的利用而發揮降血糖、降血脂、抑制動脈硬化的作用。 毒理：鹽酸二甲雙胍大鼠口服LD50為1.0g/kg， 皮下注射LD50為0.3g/kg。

【藥代動力學】口服後經胃腸道吸收，

作用持續24小時， 與血漿蛋白結合率小於 5%， 不經肝臟代謝， 經腎排泄， 約1/3以羥基苯乙雙胍的代謝產物形式從尿中排出。 鹽酸二甲雙胍緩釋片單劑量服用， 與普通片相比相對生物利用度為101.7±14.6%。 緩釋片與普通片相比， 表觀半衰期(T1/2)分別為5.78±1.18、2.62±0.46h， Tmax分別為3.3±0.7、2.2±0.3h， Cmax分別為1.80±0.37、2.49±0.38μg·ml-1， 平均駐留時間(MRT)為8.14±1.31、4.69±0.76h， 鹽酸二甲雙胍緩釋片達峰時間滯後， 峰濃度降低(P=0.0001)， (表觀)半衰期延長。 鹽酸二甲雙胍緩釋片多劑量服用至穩態後的相對生物利用度F為87.0±8.5%。

【適應症】(1)用於單純飲食控制不滿意的Ⅱ型(非胰島素依賴型)糖尿病病人， 尤其是肥胖者， 可能有減輕體重的作用。 (2)對某些磺醯脲類療效差的Ⅱ型糖尿病病人有效。

【用法和用量】口服， 進食時或餐後服。 開始用量通常為每日一次， 一次1片(500mg)， 晚餐時服用， 根據血糖和尿糖調整用量， 每日最大量不超過4片(2000mg)。 如果每日一次， 每次4片(2000mg)不能達到滿意的療效， 可 改為每日兩次， 每次2片(1000mg)。

【不良反應】1.偶見噁心、嘔吐、腹瀉等胃腸道反應。 2.有乏力、疲倦、頭暈、皮疹。 3.乳酸性酸中毒雖然發生率很低，

但應予注意。 4.可減少腸道吸收維生素B12。

【禁忌】Ⅱ型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝及腎功能不全（血清肌酐超過1.5mg/d l）、肺功能不全、心力衰竭、急性心肌梗死、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況；既往有乳酸性酸中毒史者， 以及對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.在使用鹽酸二甲雙胍的病人中， 由於鹽酸二甲雙胍的累積有可能發生乳酸性酸中 毒。 這是一種罕見而嚴重的代謝性併發症， 一旦發生， 會導致生命危險， 對服用本品的患者應進行腎功能監測和給藥以最低有效用量為標準， 從而來顯著降低乳酸性酸中毒的發生風險。 2.本品禁止嚼碎口服， 應整片吞服， 並在進食時或餐後服。 3.當患者需要進行放射性研究而使用靜脈注射碘化造影劑時， 患者應暫時停止服用本品， 因為這可能導致急性腎功能改變。 4.本品與磺醯脲類藥物合用時， 可引起低血糖， 應監測患者血糖情況。 5.本品與胰島素合用會增強降血糖作用， 故應調整劑量。 6.應定期監測血糖、糖化血紅蛋白、尿糖、尿酮體情況。

7.部分病人發現在臨床無症狀的情況下， 維生素B12的水準低於正常值， 這可能是由於鹽酸二甲雙胍干擾了維生素B12的吸收， 這可能導致貧血， 雖然可能性很小， 但仍建議監測患者的血象， 至少每年檢查一次血液參數。 8.本品與乙醇同服時會增強鹽酸二甲雙胍對乳酸代謝的影響， 易導致乳酸性酸中毒發生， 因此， 服用本品時應儘量避免飲酒。 9.發生皮疹等過敏反應者應停止使用本品。