艾司唑侖片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：艾司唑侖片

英文名稱：Estazolam Tablets

商品名稱：艾司唑侖片(雙鶴藥業)

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】本品的主要成份為：艾司唑侖。 其化學名稱為：6-苯基-8-氯-4H-〔1,2,4〕-三氮唑〔4,3-a〕(1,4)苯並二氮雜。

【性 狀】本品為白色片。

【藥理作用】本品為苯二氮?類抗焦慮藥。 可引起中樞神經系統不同部位的抑制， 隨著用量的加大， 臨床表現可自輕度的鎮靜到催眠甚至昏迷。 ①具有抗焦慮、鎮靜催眠作用， 作用於苯二氮?受體， 加強中樞神經內GABA受體作用， 影響邊緣系統功能而抗焦慮。 可明顯縮短或取消NREM睡眠第四期，

阻滯對網狀結構的啟動， 對人有鎮靜催眠作用。 ②抗驚厥作用：能抑制中樞內癲癇病灶異常放電的擴散但不能阻止其異常放電。 ③骨骼肌鬆弛作用：小劑量可抑制或減少網狀結構對脊髓運動神經元的易化作用、較大劑量可促進脊髓中的突觸前抑制， 抑制多突觸反射。 ④遺忘作用：在治療劑量時可能干擾記憶通路的建立， 一過性影響近事記憶。 ⑤可通過胎盤， 可分泌入乳汁。 ⑥有成癮性， 少數患者可引起過敏。

【藥代動力學】口服吸收較快， 口服後3小時血藥濃度達峰值， 2～3天血藥濃度達穩態。 t1/2為10～24小時， 血漿蛋白結合率約為93%。 經肝臟代謝， 經腎排泄， 排泄較慢。

【適 應 症】主要用於抗焦慮、失眠。 也用於緊張、恐懼及抗癲癇和抗驚厥。

【用法用量】成人常用量 鎮靜，

一次1～2mg， 一日3次。 催眠， 1～2mg， 睡前服。 抗癲癇、抗驚厥， 一次2～4mg， 一日3次。

【不良反應】(1)常見的不良反應：口幹、嗜睡、頭昏、乏力等， 大劑量可有共濟失調、震顫。 (2)罕見的有皮疹、白細胞減少。 (3)個別病人發生興奮， 多語， 睡眠障礙， 甚至幻覺。 停藥後， 上述症狀很快消失。 (4)有依賴性， 但較輕， 長期應用後， 停藥可能發生撤藥症狀， 表現為激動或憂鬱。

【禁 忌】慎用者：①中樞神經系統處於抑制狀態的急性酒精中毒。 ②肝腎功能損害。 ③重症肌無力。 ④急性或易於發生的閉角型青光眼發作。 ⑤嚴重慢性阻塞性肺部病變。

【注意事項】(1)用藥期間不宜飲酒。 (2)對其他苯二氮?藥物過敏者， 可能對本藥過敏。 (3)肝腎功能損害者能延長本藥消除半衰期。 (4)癲癇患者突然停藥可導致發作。 (5)嚴重的精神抑鬱可使病情加重，

甚至產生自殺傾向， 應採取預防措施。 (6)避免長期大量使用而成癮， 如長期使用應逐漸減量， 不易驟停。 (7)出現呼吸抑制或低血壓常提示超量。 (8)對本類藥耐受量小的患者初用量易小， 逐漸增加劑量。

【相互作用】(1)與中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用。 (2)與易成癮和其他可能成癮藥合用時， 成癮的危險性增加。 (3)與酒及全麻藥、可樂定、鎮痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環類抗抑鬱藥合用時， 可彼此增效， 應調整用量。 (4)與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用， 可使降壓作用增強。 (5)與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢， 血漿半衰期延長。 (6)與撲米酮合用由於減慢後者代謝， 需調整撲米酮的用量。 (7)與左旋多巴合用時，

可降低後者的療效。 (8)與利福平合用， 增加本品的消除， 血藥濃度降低。 (9)異煙肼抑制本品的消除， 致血藥濃度增高。 (10)與地高辛合用， 可增加地高辛血藥濃度而致中毒。

【孕婦及哺乳期用藥】在妊娠三個月內， 本藥有增加胎兒致畸的危險。 孕婦長期服用可成癮， 使新生兒呈現撤藥症狀， 妊娠後期用藥影響新生兒中樞神經活動。 分娩前及分娩時用藥可導致新生兒肌張力較弱， 應慎用。 哺乳期婦女應慎用。

【兒童用藥】18歲以下兒童， 用量尚未確定。

【老人用藥】老年人對本藥較敏感， 抗焦慮時開始用小劑量。 注意調整劑量。

【藥物過量】過量可出現持續的精神紊亂、嗜睡深沉、震顫、持續的說話不清、站立不穩、心動過緩、呼吸短促或困難、嚴重的肌無力。

超量或中毒宜及早對症處理， 包括催吐或洗胃以及呼吸.循環系統的支持療法。 如有興奮異常， 不能用巴比妥類藥。 苯二氮?受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用於該類藥物過量中毒的解救和診斷。

【分 子 式】C16H11ClN4

【分 子 量】294.74

【規 格】1mg

【批准文號】國藥准字H11020744