曲昔匹特片的說明書

【藥品名稱】通用名稱：曲昔匹特片

英文名稱：TroxipideTablets.

商品名稱：曲昔匹特片

【是否處方】處方藥

【是否醫保】否

【運動員慎用】否

【主要成分】本品的主要成份是曲昔匹特， 其化學名為(±)3， 4， 5-三甲氧基-N-3-呱啶基苯甲醯胺。

【性 狀】本品為薄膜包衣片， 除去薄膜衣後顯白色或類白色。 無臭， 味苦。

【藥理作用】曲昔匹特為一新型防禦因數增強型胃炎、胃潰瘍治療劑， 對各種試驗性潰瘍均有抑制作用， 對試驗性胃炎有治療和預防作用， 對急性胃粘膜病變有預防作用， 能增強胃粘膜的血流量， 促進組織的修復， 對其作用機制的研究表明：與H2-受體拮抗劑不同，

對胃酸分泌無影響， 而是增強胃粘膜的防禦因數， 促進胃潰瘍部位的修復。

【藥代動力學】口服本品0.1g後吸收和分佈迅速， 消除半衰期較長， Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h.mg/L;T1/2β=12.52±3.69h。 體內過程符合線性動力學。 吸收後主要分佈在小腸， 依次為肝、腎、肺、脾等。 相對其原藥水溶液的生物利用度為99.6±7.3%。 據文獻報導， 健康成人口服曲昔匹特0.1g， 24小時尿中排泄量為給藥量的61%。 48小時尿中排泄量為給藥量的87%。 尿中排泄量的98%以上為原型藥物。

【適 應 症】1、胃潰瘍。 2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

【用法用量】飯後口服， 成人每次100mg(1片)， 一日3次。 或遵醫囑。

【不良反應】1、消化系統：有時出現便秘， 偶有腹部脹滿、胸部燒爍、噁心等症。 2、肝臟：有時出現GOT、GPT上升， 偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。

3、過敏症：偶有瘙癢、皮疹等。 4、其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

【禁 忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊(治療的有益方面超過危險性)後， 再予投藥。 2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。 3、肝、腎功能不全者慎用。 4、小兒應用本品的安全性尚未建立。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。