碘苯酯注射液的說明書

【藥品名稱】通用名稱：碘苯酯注射液

英文名稱：Iophendylate Injection

商品名稱：碘苯酯注射液

【是否處方】處方藥

【是否醫保】是

【運動員慎用】否

【主要成分】碘苯酯

【性 狀】本品為無色或微黃色帶黏性的油狀液體。

【藥理作用】藥理作用本品為診斷用藥， 含碘， 注入體內後由於其能比周圍軟組織結構吸收更多X線， 從而在X線照射下形成密度對比， 顯出所在腔道形態結構。

【藥代動力學】本品注入椎管內蛛網膜下腔後吸收緩慢， 滲入神經根管與蛛網膜下腔內狹小間隙， 改變體位可影響分佈， 慢慢排入血液中， 排除速度與蛛網膜下腔中碘苯酯量有關，

(一年平均排除1ml)。 實驗結果表明， 用量的80%～100%可用吸引術自蛛網膜下腔清除。 注入腹腔內也能被緩慢吸收。

【適 應 症】X線診斷用陽性造影劑。 主要用於椎管內蛛網膜下腔造影(脊髓造影)也用於腦室和腦池造影， 也可用于瘺管造影、手術後T形管膽道造影及淋巴管造影。

【用法用量】1.椎管內蛛網膜下腔造影(脊髓造影)經腰椎穿刺抽得腦脊液後緩慢注入。 成人常用量：腰段， 3ml～12ml;胸段， 9ml～12ml;頸段， 6ml;椎管阻塞者用量酌減。 2.腦池造影經腰椎穿刺抽得腦脊液後緩慢注入， 常用量， 1ml～1.5ml， 採用體位和姿勢使藥液上行進入顱內並充盈橋池側突和內聽道。 3.腦室造影腦室穿刺後經導管注入， 2ml～3ml， 利用變換體位和頭位， 先使造影劑存於前角， 再使之流向前角底，

經室間孔進入第三腦室、中腦導水管和第四腦室。

【不良反應】1.少數病人出現過敏反應， 常見為蕁麻疹和血管神經性水腫等症狀。 2.腦室造影後出現：頭痛、輕中度發熱和嘔吐等症狀， 進入顱內蛛網膜下腔可致顱神經刺激症狀。 個別報導可引起腦散在性壞死。 3.椎管蛛網膜下腔造影後出現下列症狀：原有神經症狀加劇(如癱瘓和腰臀部疼痛加重)、坐骨神經痛、尿瀦留、性功能減退等。 約10%～30%患者出現頭痛、嘔吐和輕度發熱。 症狀均屬暫時性， 少數病人出現肺梗死。 4.本品長期瀦留在體內可致慢性蕁麻疹， 反復發生過敏反應、局限性癲癇等症狀， 抽去殘留藥液後症狀可緩解或消失。 晚期反應有蛛網膜炎、神經根炎、肉芽腫、粘連和顱神經功能障礙，

這種反應在血性腦脊液時更趨嚴重。 個別報導可導致甲狀腺功能亢進和致盲， 後者發生在脊髓造影後35天， 並發現本品沿視神經分佈。

【禁 忌】1.對碘或本品過敏者禁用。 2.有腦脊髓疾患者禁用。 3.孕婦禁用。 4.下列情況禁用本品作蛛網膜下腔造影：禁作腰椎穿刺的各種情況、中樞神經系統炎症、蛛網膜下腔出血;兩周內作過腰椎穿刺者， 可致本品漏出蛛網膜下腔， 影響診斷和引起椎管內油質瘤或肉芽腫和粘連等併發症;疑為或患有多發性硬化症者。

【注意事項】1.對碘發生過敏者對本品也可過敏， 因此， 使用造影劑前應先做碘過敏試驗。 2.本品注入血管內， 可引起血管栓塞。 3.有哮喘史或其他過敏性疾病史者慎用。 4.本品密度較腦脊液大，

注入蛛網膜下腔後不與腦脊液混和， 向低處流動。 可以利用改變病員體位和姿勢控制造影劑的流向和分佈部位， 以顯示病變節段。 但本品表面張力大， 易在腦脊液中分散成油珠或節段狀， 影響診斷。 為避免藥液分散， 翻動病人或改變體位時宜十分緩慢。 5.本品對腦脊膜有慢性刺激， 存留在體內可反復引起過敏反應、無菌性蛛網膜炎和粘連等， 造影後要盡可能抽出藥液。 腦室或腦池造影後可採取體位將本品引流至骶部盲囊後抽出或在手術中吸出。 6.腰椎穿刺時要儘量避免損傷血管， 防止血液進入蛛網膜下腔內。 7.造影後要取頭高足低位臥床24小時以上， 並補充水分， 可減輕術後頭痛。

【相互作用】尚不明確。

【孕婦及哺乳期用藥】孕婦禁用。 哺乳期婦女用藥尚不明確。

【貯 藏】遮光， 密閉保存。

【規 格】2ml

【批准文號】國藥准字H31021434