奧沙普秦分散片的說明書

藥品名稱:通用名稱：奧沙普秦分散片

英文名稱：Oxaprozin Dispersible Tablets

成分:本品主要成份是奧沙普秦。

適應症:本品適用於風濕性關節炎、類風濕性關節炎、骨關節炎、肩周炎、強直性脊椎炎、頸肩腕綜合症、痛風及外傷和手術後消炎、鎮痛。

用法用量:口服。 一日1次， 一次2片。 根據年齡和症狀可適當增減， 或遵醫囑， 一日最大劑量為3片。

禁忌:

1.已知對本品過敏的患者。

2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

3.禁用於冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。

4.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。

5.有活動性消化道潰瘍/出血， 或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。

6.重度心力衰竭患者。

注意事項:1.避免與其它非甾體抗炎藥， 包括選擇性COX-2抑制劑合併用藥。

2.

3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候， 都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應， 其風險可能是致命的。 這些不良反應可能伴有或不伴有警示症狀， 也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。 既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎， 克隆氏病)的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥， 以免使病情惡化。 當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時， 應停藥。 老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加， 尤其是胃腸道出血和穿孔，

其風險可能是致命的。

4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示， 本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加， 其風險可能是致命的。 所有NSAIDs， 包括 COX-2選擇性或非選擇性藥物， 可能有相似的風險。 有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者， 其風險更大。 即使既往沒有心血管症狀， 醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。 應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應採取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征， 而且當有任何上述症狀或體徵發生後應該馬上尋求醫生幫助。

5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)-樣，

本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓症狀加重， 其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。 服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時， 可能會影響這些藥物的療效。 高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)， 包括本品。 在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。

6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體瀦留和水腫)病史的患者應慎用。

7.NSAIDs， 包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應， 例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解症(TEN)。 這些嚴重事件可在沒有徵兆的情況下出現。 應告知患者嚴重皮膚反應的症狀和體征， 在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他徵象時， 應停用本品。

不良反應:主要為消化道症狀：有胃痛、胃不適、食欲不振、噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、口渴和口炎，

其次為頭暈、頭痛、眩暈、困倦、耳鳴和抽搐， 及一過性肝功能異常。

相互作用:尚不明確。