開瑞坦糖漿說明書

日常有過敏性鼻炎的患者都會被告之需要服用一種叫開瑞坦糖漿的藥物。 這是一種能夠快速緩解眼部、鼻部不適感的藥物。 而對於特異體質或者過敏性體質患者而言最好不要服用開瑞坦糖漿。 事實上應該說在服用開瑞坦糖漿之前最好詳實的瞭解一下開瑞坦糖漿說明書上的相關知識。

【藥品名稱】

通用名稱：氯雷他定糖漿

商品名稱：氯雷他定糖漿(開瑞坦)

英文名稱：Loratadine Syrup

拼音全碼：LvLeiTaDingTangJiang(KaiRuiTan)

【主要成份】 本品每瓶含氯雷他定60毫克。 輔料為:丙二醇、丙三醇、一水檸檬酸、苯甲酸鈉、砂糖、桃味香料及純淨水。

【成 份】

化學名：4-(8-氯-5， 6-二氫-11H-苯)

【性 狀】 本品為澄清的濃厚液體。

【適應症/功能主治】

用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀， 如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。 口服藥物後， 鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。 亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

【規格型號】 60ml(開瑞坦)

【用法用量】

口服， 成人及12歲以上兒童:一日1次， 一次兩茶匙(10毫升);2歲～12歲兒童:體重>30公斤：每天一次， 每次兩茶匙(10毫升)體重≤30公斤:每天一次， 每次一茶匙(5毫升)。

【不良反應】 在每天10毫升的推薦劑量下， 本品未見明顯的鎮靜作用。

常見不良反應有乏力、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適包括噁心、胃炎以及皮疹等。 罕見不良反應有脫髮、過敏反應、肝功能異常、心動過速及心悸等。

【禁 忌】 對本品過敏者或特異體質的患者禁用。

【注意事項】 1.2歲以下兒童用藥請諮詢醫師。 2.嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。 3.妊娠期及哺乳期婦女慎用。

4.在做皮試前約48小時左右應中止使用本品， 因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。

5.對本品過敏者禁用， 過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。

7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品， 使用本品前請諮詢醫師或藥師。

【兒童用藥】 12歲以下兒童應用本品的安全性尚未確定。

【老年患者用藥】 肝腎功能輕中度受損時， 對本藥的代謝和排泄無明顯的影響， 所以老年患者用藥量與成人相同。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物試驗未見明顯致畸作用， 但孕婦須慎用。 本品及代謝物均可進入乳汁， 哺乳婦應用本品需十分謹慎， 服藥期宜停止哺乳。

【藥物相互作用】

1.同時服用酮康唑、大環內酯類抗生素、西咪替盯茶鹼等藥物， 會提高氯雷他定在血漿中的濃度， 應慎用。 其他已知能抑制肝臟代謝的藥物， 在未明確與氯雷他定相互作用前應謹慎合用。

2.如與其他藥物同時使用可能發生藥物相互作用， 詳情請諮詢醫師或藥師。

【藥物過量】 逾量中毒時， 如患者清醒可予催吐。 可用生理鹽水洗胃， 並給予活性炭吸附藥物。

也可考慮用鹽類瀉藥(硫酸鈉)以阻止藥

物在腸道吸收。 血液透析不能使本品消除， 腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

【藥理毒理】 本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥， 為選擇性外周H1受體拮抗劑。 可緩解過敏反應引起的各種症狀。

【藥代動力學】

空腹口服吸收迅速。 服後1～3小時起效， 8～12小時達最大效應， 持續作用達24小時以上。 食物可使藥峰時間延遲， AUC(吸收量)增加。 正常成年人， 氯雷他定的T1/2為28(8.8～92)小時。 80%以代謝

物形式出現於尿和糞便中。 慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘)， 藥物的AUC和血藥濃度升高

約73%， 而其代謝物的AUC則升高約120%。 慢性乙醇肝病患者， 氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍， 氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時，

可隨肝病的嚴重程度而延長。 氯雷他定與其代

謝物的蛋白結合率分別為97%和73%～77%。 本品及其代謝物不透過血腦屏障， 主要在外周H1受體部位起作用。

【

貯 藏】 密封保存。

【包 裝】 棕色玻璃瓶， 每瓶裝60毫升。

【有 效 期】 36 月

【批准文號】 H20100394

【生產企業】 Schering-Plough Labo N.V.(比利時)