中醫方劑

鹽酸伊托必利片的說明書

藥品名稱:通用名稱:鹽酸伊托必利片

英文名稱:ELTHON (ltopride Hydrochloride Tablets)

成分:鹽酸伊托必利。

適應症:本品適用於因胃腸動力減慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良症狀, 包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、噁心和嘔吐等。

用法用量:成人常用劑量為一次50mg, 每日三次, 餐前口服。 根據患者年齡和症狀可相應調整劑量, 可將藥片分切後口服。 若用藥2周後症狀改善不明顯, 宜停藥。

禁忌:1、因胃腸動力增強可能加重胃腸道出血、機械性梗阻或穿孔的損害, 故此類患者禁用本品。

2、已知對伊托必利過敏, 或對本品中的任何成份有過敏史的的患者禁用本品。

注意事項:1、本品能增強乙醯膽鹼的作用, 必須謹慎使用。

2、本品使用中若出現心電圖QTC間期延長, 應停藥。

3、雖然未證實本品對駕駛和操作機器的能力有影響, 但由於偶爾可發生眩暈和激動, 故應注意藥物對人體機敏性的影響。

不良反應:嚴重不良反應

1、休克和過敏性樣反應(發生率不明① ):使用本品可能會發生休克和過敏性樣反應, 故應密切觀察。 若出現低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應的徵兆, 應停藥, 採取適當的治療措施。

2、肝功能異常和黃疸(發生率不明① ):使用本品可能會發生伴AST, ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸, 故應密切觀察。 若有異常現象發生,

應停藥, 採取適當的治療措施。

其它不良反應

注:

①來自自發性報告。

②如發現異常, 應立即採取停藥等處理措施。

相互作用:伊托必利的代謝不依賴於細胞色素P450酶, 而主要經黃素單氧化酶途徑代謝, 故不易發生藥物代謝方面的相互作用。

本品在血清蛋白結合力方面, 未發現與華法林、地西泮(安定)、雙氯芬酸、噻氯匹定、硝苯地平和尼卡地平的相互作用。

抗潰瘍藥物, 如西咪替丁、雷尼替丁、替普瑞酮和西曲酸酯不影響本品的促動力作用。

抗膽鹼能藥物可減弱本品的作用, 故應避免合用替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻呱溴胺等抗膽鹼藥物。