解惑疾病

打疫苗究竟安全嗎

文章來源:科普中國微平臺

(作者:李文思 復旦大學臨床藥學博士, 科學指導:陳璋璋, 復旦大學附屬中山醫院副主任藥師, 部分內容選自《知識就是力量》雜誌, 作者:張娟)

導讀

最近山東濟南的疫苗大案鬧得沸沸揚揚, 從2015年4月至今, 已經逮捕了核心案犯, 但仍令人憂慮的是流入市場的疫苗仍未全面召回, 具體的流向和銷量尚不明確。 你的朋友圈一定被疫苗刷了屏。 這足以見得疫苗的安全性問題已引起公眾的高度重視。 據調查分析, 目前最大的問題就是因為運輸、儲存的不當導致疫苗無效。 什麼是疫苗?運輸保存條件對疫苗的安全性影響有多大?打疫苗後患病,

都是疫苗引發的嗎?到底該不該接種疫苗?下面讓我們一一解答。

什麼是疫苗?

疫苗是用各類病原微生物製作的用於預防接種的生物製品。 根據《中華人民共和國藥品管理法》第一百零二條:“藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病, 有目的地 調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質, 包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血 清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。 ”明確規定疫苗是藥物的一種, 其生產、運輸、銷售、使用均受到中國食品藥品監督管理局的監管。

疫苗是怎麼保護我們的身體的?同其他的化學藥品不同的是,

疫苗並不單純是合成的簡單化學分子。 多數疫苗含有蛋白質或者多肽, 少數疫苗中含有細菌的殼聚糖等產 物。 當病原菌進入體內後, 通過這些物質啟動人體的免疫系統, 形成相應的抗體或動員相應的免疫細胞, 消滅病原菌。 基於這種想法, 人類研發了疫苗, 用這些可以 刺激免疫系統的細菌產物, 經過滅活或減活(降低致病活性)處理, 讓它們先進入人體拉響警報, 但不致病, 那麼就可以避免部分感染疾病的發生。

疫苗在路上, 請“冷靜”處理

既 然疫苗作用這麼大, 那麼疫苗的生產、運輸管理就必須有相當嚴格的規定。 這次的問題疫苗出在了運輸和儲存環節。 正如同上文所說, 疫苗是一種生物製品,

具有生 物活性。 如果溫度太高的話, 生物活性就會失效。 這也是這批疫苗最重要的後果。 2015版的《中國藥典(第三部)》中規定:生物製品中所含活性成分對溫度敏 感, 應在規定的運輸條件下採用最快速的運輸方式, 縮短運輸時間;除另有規定外, 應採用冷鏈運輸。

美 國的疾病控制中心曾經出臺過對疫苗的管理指南, 其中也提到疫苗類應該在2-8℃條件下運輸, 運輸途中應有溫度監測和記錄。 其他的生物製品類藥物, 如本次涉 案的狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等, 還有日常使用的胰島素, 均具有生物活性, 這些藥品也要低溫保存。 在常溫或高溫情況下, 會發生即使在有效 期內, 但藥物仍然失效的情況。

那麼, 要如何識別疫苗到底在不同溫度下暴露了多長時間呢?世界衛生組織為此開發出了一種名為疫苗熱標籤(簡稱VVM)的指示裝置。

VVM是一張帶有化學物質的圓形貼紙, 可以貼在疫苗瓶上。 疫苗在持續的溫度暴露下, VVM會發生反應並顯色, 顯色到一定程度, 疫苗就必須報廢。

本次問題疫苗最大的問題是什麼?

目前能看到最大的問題就是因為運輸、儲存的不當導致疫苗無效。

當然, 可能還存在一些急性的不良反應, 比如過敏、致殘致死等。 但是本案從去年開始調查取證, 疫苗也流入市場近一年, 如果出現致殘致死的嚴重不良反應, 尤其是群體事件, 應該更早會有相關報導以及案例報導。 而在今天衛計委回應稱, 從我國疑似預防接種異常反應資訊管理系統報告情況分析,

未發現疑似預防接種異常反應增多的情況。 在我國, 如果醫護人員懷疑不良事件與藥物有關, 尤其是致殘致死的嚴重不良事件, 需要第一時間上報國家藥品不良反應中心。 目前尚未有群體性的不良事件報導。

但, 這並不意味著這批疫苗是合格的, 是不需要追責的。 疫苗無效的最大後果就是可能導致某種感染性流行病爆發, 比如流行性腦膜炎、水痘、麻疹等。 本案涉及到的細菌溶解物, 是慢性阻塞性肺疾病患者的常用藥品, 在冬季服用, 可以有效避免肺部疾病患者的呼吸道感染, 降低住院率, 提高生活品質。 如若無效, 可能會導致這些患者不能產生相應的抗體, 導致患者抵抗力下降,

容易呼吸道感染。 另外, 最嚴重的就是狂犬病疫苗。 如果被患病的狗咬傷, 而疫苗無效的話, 狂犬病一旦發作, 幾乎再無生還可能, 而且發病過程相當痛苦。 因此, 當有人鼓吹問題疫苗沒有問題時, 我們要意識到, 藥品作為一種與人體健康息息相關的、受到嚴格管理的物品, 它的每一個環節都不允許出錯, 每一個環節都關乎人命, 不存在任何藉口去推搪責任。

“疫苗之殤”真的不能接種疫苗了麼?

《疫苗之殤》是2013年財新記者的一篇深入報導, 其是關於使用合格疫苗後, 孩子出現了相應的不良反應後的生活。 這本是一篇中立的報導, 但是在這次事件中被個別媒體利用, 宣傳不應接種疫苗。

從科學角度來看, 疫苗使用于健康人體, 總體上安全性優於治療用的藥品。不過,安全不等於沒有不良反應,但其不良反應也沒有必要太多恐慌。疫苗以極小的劑量作用於人體,其產生的不良反應主要分為三類:第一類是發熱以及接種局部皮膚的紅腫熱痛等;第二類是與免疫機制有關的過敏反應;第三類是減活疫苗中活細菌或病毒造成的感染。前兩種不良反應是人體的一種自我保護,就像感冒發熱一樣是機體在抵禦細菌或病毒,多數無需處理或可以對症處理即可自愈。 第三類不良反應因疫苗性質不同而不同。多數減活疫苗不會造成致病的人體感染,但有兩種疫苗有可能造成致病的人體感染,分別是卡介苗和脊灰減活疫苗。卡介苗是一種活細菌疫苗,接種後可引起接種側手臂的腋下淋巴結炎,這個發生率在萬分之幾;脊灰活疫苗可造成類似小兒麻痹症的肢體永久性殘疾,這種情況的發生率在1/25萬左右。

但有些疾病不可能是疫苗導致的,比如流腦疫苗不會導致病毒性腦膜炎,因為流腦疫苗不含有活病毒成分,沒有引發病毒感染的可能性。有些兒童在接種過流腦疫苗後患腦炎,這種時間上的先後關係會被很多家長簡單地認為是“因果關係”。

這樣使得家長對疫苗有錯誤的認識,而對其他疫苗也因噎廢食,這反而會增加孩子患病的風險。

不接種疫苗更安全?

沒有疫苗的日子,是人類健康史上黑暗的一段時間,瘟疫橫行,很多流行病致殘致死。例如美國總統羅斯福,曾經因為患有小兒麻痹症(脊髓灰質炎病毒感染)半身癱瘓,逐漸恢復後也落下了終身殘疾。而推廣糖丸疫苗後,兒童患有小兒麻痹症的人數不斷降低,現在很少有兒童患有該病。

疫苗作為藥品的一種,具有藥品的特性,既具有療效,也有不良反應。不良反應概率既讓人心疼,又讓人無奈。無奈的是,我們目前並沒有更好的手段避免這些不良反應,世界上沒有百分之百安全的疫苗。但不能因噎廢食,接種疫苗利大於弊,是控制流行病的有效手段。

疫苗接種,應該謹慎進行,根據醫生或兒童保健醫生的建議,必須接種或者接種利大於弊的疫苗,必須接種;沒有必要的疫苗,可以暫時不接種。根據美國疾病預防中心的指南推薦(見下圖),乙肝病毒疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗、肺炎疫苗等都是作為推薦疫苗接種的。

預防接種自發明以來,挽救了無數人的生命,是目前公認的最成功、最具成本效益的衛生干預措施之一。不可否認,預防接種確實存在風險,而我們不能因為小概率的風險,就忽視預防接種給整個社會帶來的巨大健康收益。

編輯:薛燕男

總體上安全性優於治療用的藥品。不過,安全不等於沒有不良反應,但其不良反應也沒有必要太多恐慌。疫苗以極小的劑量作用於人體,其產生的不良反應主要分為三類:第一類是發熱以及接種局部皮膚的紅腫熱痛等;第二類是與免疫機制有關的過敏反應;第三類是減活疫苗中活細菌或病毒造成的感染。前兩種不良反應是人體的一種自我保護,就像感冒發熱一樣是機體在抵禦細菌或病毒,多數無需處理或可以對症處理即可自愈。 第三類不良反應因疫苗性質不同而不同。多數減活疫苗不會造成致病的人體感染,但有兩種疫苗有可能造成致病的人體感染,分別是卡介苗和脊灰減活疫苗。卡介苗是一種活細菌疫苗,接種後可引起接種側手臂的腋下淋巴結炎,這個發生率在萬分之幾;脊灰活疫苗可造成類似小兒麻痹症的肢體永久性殘疾,這種情況的發生率在1/25萬左右。

但有些疾病不可能是疫苗導致的,比如流腦疫苗不會導致病毒性腦膜炎,因為流腦疫苗不含有活病毒成分,沒有引發病毒感染的可能性。有些兒童在接種過流腦疫苗後患腦炎,這種時間上的先後關係會被很多家長簡單地認為是“因果關係”。

這樣使得家長對疫苗有錯誤的認識,而對其他疫苗也因噎廢食,這反而會增加孩子患病的風險。

不接種疫苗更安全?

沒有疫苗的日子,是人類健康史上黑暗的一段時間,瘟疫橫行,很多流行病致殘致死。例如美國總統羅斯福,曾經因為患有小兒麻痹症(脊髓灰質炎病毒感染)半身癱瘓,逐漸恢復後也落下了終身殘疾。而推廣糖丸疫苗後,兒童患有小兒麻痹症的人數不斷降低,現在很少有兒童患有該病。

疫苗作為藥品的一種,具有藥品的特性,既具有療效,也有不良反應。不良反應概率既讓人心疼,又讓人無奈。無奈的是,我們目前並沒有更好的手段避免這些不良反應,世界上沒有百分之百安全的疫苗。但不能因噎廢食,接種疫苗利大於弊,是控制流行病的有效手段。

疫苗接種,應該謹慎進行,根據醫生或兒童保健醫生的建議,必須接種或者接種利大於弊的疫苗,必須接種;沒有必要的疫苗,可以暫時不接種。根據美國疾病預防中心的指南推薦(見下圖),乙肝病毒疫苗、流感疫苗、輪狀病毒疫苗、肺炎疫苗等都是作為推薦疫苗接種的。

預防接種自發明以來,挽救了無數人的生命,是目前公認的最成功、最具成本效益的衛生干預措施之一。不可否認,預防接種確實存在風險,而我們不能因為小概率的風險,就忽視預防接種給整個社會帶來的巨大健康收益。

編輯:薛燕男