蘭索拉唑注射劑

蘭索拉唑注射劑是用於治療炎症的藥物，例如胃潰瘍、食管炎、十二指腸胃潰瘍等。一般選擇靜脈滴注，並且一療程不超過7天。蘭索拉唑注射劑在使用過程中可能會出現過敏反應，還有可能會出現黃疸、發熱、咳嗽、肺部呼吸異常等，所以在使用蘭索拉唑注射劑之前一定要閱讀蘭索拉唑注射劑的說明書，瞭解禁忌及注意事項。

注射用蘭索拉唑適用於各種類型的腐蝕性食道炎治療。反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

一、用法用量

靜脈滴注：通常成年人一次30mg，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解後，一日2次，推薦靜滴時間30分鐘，療程不超過7天。

使用時注意： (1)本品靜滴使用時應配有孔徑為1.2μm的篩檢程式，以便去除輸液過程中可能產生的沉澱物。這些沉澱物有可能引起小血管栓塞而產生嚴重後果。

(2) 在噴出性或湧出性大量出血，血管暴露等危險性大的情況下，應先採用內窺鏡下止血措施。

(3) 本品僅用於靜脈滴注。溶解後應儘快使用，勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其他藥物混合靜滴。

(4) 經本品治療的前3日內達到止血效果的，應改用口服用藥，不可無限制靜脈給藥。

一、不良反應

本品國內臨床研究中，一日2次，每次30mg靜脈滴注，5天療程。109例受試者中發生10例(9.17%)不良反應，分別為困倦(5.50%)，頭暈 (0.91%)、納差(0.91%)、白細胞減少(0.91%)、輸液局部輕度刺激反應(0.91%)。 在其他國內臨床研究中，還有轉氨酶輕度升高及皮疹的不良反應報告。 國外上市後超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑後有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑，超過1%的不良反應 有噁心(1.3%)、頭痛(1%)、注射部位痛感(1%)：低於1%的不良反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴 張。未見與口服給藥不同的不良反應。 日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報導，發生31例(14.0%)臨床實驗室檢查值異常，主要為ALT升高（6.2%）、AST升高（5.7%）、LDH升高(2.0%)、γ-GTP升高（1.5%）等檢查值異常變化。

以下不良反應為口服蘭索拉唑所見，但靜脈注射也有可能發生：

1．治療時應密切觀察，如有下列嚴重的不良反應，應及時中止用藥和處理。

(1) 出現過敏反應（全身出疹．面部浮腫、呼吸困難等）(

(2) 全血細胞減少和粒細胞缺乏症、溶血(

(3) 伴有黃疸，AST和ALT升高等重度肝功能損害(

(4) 中毒性表皮壞死溶解症（Lyell綜合征）、皮膚粘膜眼綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（

(5) 間質性肺炎(

2．其他的不良反應：出現以下不良反應時應中止用藥，必要時進行適當的處理。

三、禁忌

1．對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。

2．正在使用硫酸阿紮那韋的患者禁止使用本品。

四、注意事項

1．以下患者慎重用藥 (1)有藥物過敏症既往史的患者； (2)肝損傷的患者（因本藥的代謝，排泄延遲）；

2．本品治療會掩蓋消化道腫瘤的症狀，應排除惡性腫瘤後方可用藥。

3．本品治療時密切觀察病情，治療無效時應改用其它療法。

4．本品目前尚無超過7日的用藥經驗。

5．同類質子泵抑制藥物奧美拉唑(omeprazole)在國外有導致視力損害的報導，本品尚不清楚。

6．動物實驗中，大鼠長期大量使用本品後，出現良性睾丸間質細胞腫瘤，類癌瘤與視網膜萎縮。但類似現象在小鼠的致癌性試驗，犬、猴的毒性試驗中未出現。