乙胺丁醇說明書

使用藥物之後，多多少少會有一點不良反應。如果這種不良反應不是特別嚴重的話，就可以忽略不計。但是必須要密切關注自己身體的變化，有的不良反應可能會造成新的病症。乙胺丁醇適用于肺結核，初用藥物的時候，要注意觀察使用後的反應。不可以多吃，如果服用過量的話，可能會對身體造成不良影響。

藥品名稱：鹽酸乙胺丁醇片

功效主治：適用於與其他抗結核藥聯合治療結核桿菌所致的肺結核。亦可用於結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

用法用量：1. 成人常用量 與其他抗結核藥合用，結核初治，按體重15mg/kg，每日一次頓服； 或每次口服25～30mg/kg，最高2.5g,每週3次；或50mg/kg，最高2.5g，每週2次。結 核覆治，按體重25mg/kg，每日一次頓服，連續60天，繼以按體重15mg/kg,每日一次 頓服。非典型分枝桿菌感染，每日15～25mg/kg，一次頓服； 2. 小兒常用量 13歲以下不宜應用本品；13歲以上兒童用量與成人相同。

化學成分：鹽酸乙胺丁醇

性狀：本品為白色片。

藥理作用：本品為合成抑菌抗結核藥。其作用機理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內幹 擾RNA的合成，從而抑制細菌的繁殖，本品只對生長繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未 發現本品與其他抗結核藥物有交叉耐藥性。

藥代動力學

口服後經胃腸道吸收75%～80%。廣泛分佈於全身組織和體液中（除腦脊液外）。 紅細胞內藥濃度與血漿濃度相等或為其2倍，並可持續24小時；腎、肺、唾液和尿內 的藥濃度較高；但胸水和腹水中的濃度則較低。本品不能滲入正常腦膜，但結核性腦膜 炎患者腦脊液中可有微量。其分佈容積為1.6L/Kg。蛋白結合率約為20%～30%。口服2～ 4小時血藥濃度可達峰值，半衰期（T1/2）為3～4小時，腎功能減退者可延長至8小時。 主要經肝臟代謝，約15%的給藥量代謝成為無活性代謝物。經腎小球濾過和腎小管分泌 排出；給藥後約80%在24小時內排出，至少50%以原形排泄，約15%為無活性代謝物。 在糞便中以原形排出約20%。乳汁中的藥濃度約相當於母血藥濃度。相當量的乙胺丁醇 可經血液透析和腹膜透析從體內清除。

藥物相互作用：

1. 與乙硫異煙胺合用可增加不良反應； 2. 與氫氧化鋁同用能減少本品的吸收； 3. 與神經毒性藥物合用可增加本品神經毒性，如視神經炎或周圍神經炎。

不良反應：

1. 發生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮小（視神經炎每 日按體重劑量25mg/kg以上時易發生）。視力變化可為單側或雙側；

2. 發生率較少者為畏寒、關節腫痛（尤其大趾、髁、膝關節）、病變關節表面皮膚 發熱拉緊感（急性痛風、高尿酸血症）；

3. 發生率極少者為皮疹、發熱、關節痛等過敏反應；或麻木，針刺感、燒灼痛或手 足軟弱無力（周圍神經炎）。

禁忌症：

注意事項：

1. 對診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測定值增高；

2. 下列情況應慎用：痛風、視神經炎、腎功能減退；

3. 治療期間應檢查： 眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等，在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程 長，每日劑量超過15mg/kg的患者； 血清尿酸測定，由於本品可使血清尿酸濃度增高，引起痛風發作。因此在療程中應 定期測定；

4. 如發生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可能達不到有效 血藥濃度，因此本品一日劑量宜一次頓服；

5. 乙胺丁醇單用時細菌可迅速產生耐藥性，因此必須與其他抗結核藥聯合應用。本 品用於曾接受抗結核藥的患者時，應至少與一種以上藥物合用；

6. 鑒於目前尚無切實可行的測定血藥濃度方法，劑量應根據患者體重計算。肝或腎 功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長。有腎功能減退的患者應用時需 減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥

1. 乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實 驗中高劑量可引起齶裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形； 在家兔中本品高劑量可引起獨眼畸形、短肢、兔唇和齶裂等畸形。雖然在人類中未證實， 孕婦應用仍須充分權衡利弊。本品和其他藥物合用時對胎兒的影響尚不清楚；

2. 乙胺丁醇可分佈至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實有問題，哺 乳期婦女用藥須權衡利弊。

兒童用藥

3歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由於在幼兒中不易監測視力變化，故本品不推薦用 於13歲以下兒童。

老年患者用藥

老年人往往伴有生理性腎功能減退，故應按腎功能調整用量。