依西美坦片說明書

對於女性朋友們來說最常見的兩癌分別為為乳腺癌和宮頸癌，這也是需要女性朋友們勤體檢早發現，早治療，接下來就為大家詳細介紹一種用於經他莫昔芬治療後病情進展的絕經後晚期乳腺癌患者的用藥，依西美坦片，如果有感興趣的朋友可以耐心閱讀一下內容。

通用名稱]

依西美坦片

[功能主治]

用於經他莫昔芬治療後病情進展的絕經後晚期乳腺癌患者。

[用法用量]

一次一片，一日一次，飯後口服。輕度肝，腎功能不全者不需調整給藥劑量。

[劑 型]

片劑

[不良反應]

所有採用依西美坦每天25mg標準劑量的臨床研究結果均顯示，依西美坦總體耐受性良好；不良反應常為輕至中度。 在接受他莫昔芬序貫依西美坦輔助治療的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治療。最常報告的不良反應為潮熱（22％）、關節痛（18%）和疲乏（16％）。 在所有晚期乳腺癌的患者中，因不良事件而退出研究的比例是2.8%。最常報告的不良反應為潮熱（14％）和噁心（12％）。 多數不良反應是由於雌激素生成被阻斷後而產生的正常藥理學反應（如潮熱）。

[注意事項]

運動員慎用。 本品不適用於內分泌狀態為絕經前的女性。因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水準的檢測以確定是否處於絕經後狀態。也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用。 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用。 依西美坦片劑含有蔗糖，對於罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用。 依西美坦片劑含有甲基-磷酸化羥基苯，該成份可引起過敏反應（可能表現為遲發性）。 由於本品是強效降低雌激素的藥物，預計會引起骨密度降低。依西美坦用於輔助治療時，患有骨質疏鬆症或有骨質疏鬆風險的女性在治療開始時應採用骨密度測量法對骨礦物質密度進行正規檢查。儘管尚無足夠資料表明本品會引起骨密度降低，但如需要則應進行骨質疏鬆的治療。接受本品治療的患者應仔細監測骨密度。 因為早期乳腺癌婦女中相關的維生素D嚴重缺乏極其普遍，應該在開始芳香酶抑制劑治療前考慮進行25羥基維生素D水準的例行評估。 對於駕駛和機械操作的影響：有使用本品後發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告。應提醒使用本品的患者，如果發生這些症狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響。

[用藥禁忌]

禁用於已知對藥物活性成分或任何輔料過敏者，以及絕經前和妊娠或哺乳期婦女。 妊娠婦女服用依西美坦可能產生胎兒傷害。基於依西美坦的作用機制，預期可引起生殖不良反應。在大鼠和兔的非臨床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流產作用。 依西美坦禁用於妊娠或可能妊娠的婦女。如果患者在妊娠期間使用該藥，或在使用該藥期間發生妊娠，應告知患者該藥對胎兒的潛在危害。

[主要成份]

本品主要成份為依西美坦。

[藥品相互作用]

本品不可與雌激素類藥物合用，以免拮抗本品的藥效作用；依西美坦主要經細胞色素P4503A4（CYP3A4）代謝，但其與強效的CYP3A4抑制劑（酮康唑）合用時，本品的藥動學未發生改變，因此似乎CYP同工酶抑制劑對本品的藥動學無顯著影響。但不排除已知的CYP3A4誘導劑降低血漿中依西美坦濃度的可能性。