活血止痛軟膠囊

臨床，活血鎮痛的藥物很多，對頭痛也有效，但目前同藥不同名的藥物很多，變個名就是新藥的例子也很多，如果藥物用明確的產地廠家，國藥准字，批號等正規手續可以考慮用的，但如果只是聽說，對藥物的成分，功能都不是很瞭解，建議還是不要盲目的用，神經性頭痛一般預防性治療可以用V-B1,V-B12,穀維素，川芎茶調顆粒（這個就是活血鎮痛的作用，療效很好）頭痛明顯時對症用麥角胺，腦清片，芬必得。那麼下面我們就來瞭解一下活血止痛軟膠囊吧！

一、藥品名稱

通用名稱：活血止痛軟膠囊

二、藥品成份

當歸、三七、乳香（制）、土鼈蟲、自然銅（煆)、冰片

三、藥品性狀

本品為軟膠囊，內容物為黃棕色至棕褐色粘稠液體；氣芳香，味微苦。

四、功能主治

活血散瘀，消腫止痛。用於跌打損傷，瘀血腫痛。

五、藥品日服用量及注意事項

1.【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次，溫開水送服。療程7天。

2.【不良反應】 臨床試驗期間個別患者出現血清轉氨酶一過性升高。

3.【禁忌】 孕婦禁用。

4.【注意事項】肝功能不全者慎用。

六、臨床試驗

本品於2003年5月由國家食品藥品監督管理批准臨床研究，於2004年5月至2004年8月進行了臨床試驗。臨床試驗採用分層區組隨機、陽性藥平行對照、雙盲雙模擬、多中心試驗設計方法，觀察了活血止痛軟膠囊用於跌打損傷、瘀血腫痛（急性軟組織損傷）之氣滯血瘀證的有效性和安全性，對照藥為活血止痛膠囊。臨床試驗工觀察病例240例，其中，活血止痛軟膠囊組120例，完成病例118例，活血止痛膠囊組120例，完成病例116例。觀察療程為7天。主要療效指標：主要症狀體征（疼痛、腫脹、關節活動受限）；主要症狀體征消失率及疼痛消失時間。次要療效指標：相關症狀體征（壓痛、瘀斑）。試驗結果顯示：疾病療效、症狀體征療效比較，兩組痊癒率、愈顯率，兩組差異無統計學意義。兩組在就診時，用藥3天、7天后症狀體征總積分實測值和變化值，均無統計學差異。兩組對於單個症狀體征的療效比較，差異無統計學意義。症狀體征減分值，兩組差異無統計學意義。活血止痛軟膠囊經過118例治療前後的血、尿、便常規、腎（BUN、Cr）功能和心電圖檢查，未發現與服用活血止痛軟膠囊有關的異常和異常加重。活血止痛膠囊組服用試驗藥物後2例患者肝功能（ALT）有一過性升高，判定與藥物可能有關。

七、藥理毒理

藥理試驗表明，本品可抑制二甲苯引起的耳腫脹，抑制醋酸引起的小鼠腹腔毛細血管通透性的增加，提高電刺激小鼠尾部的痛閾值，降低醋酸所致的小鼠扭體次數，並可使血瘀證模型大鼠的全血和血漿粘度降低。