保健品

硫酸特布他林

一般有支氣管性疾病的人都會有肺部疾病,因為肺是用來呼吸系統的,呼吸系統的正常工作是要在肺部正常的情況下才能繼續進行的,人一旦呼吸困難,就是致命的危險,所以當得支氣管哮喘、支氣管炎時就要及時治療,可以用硫酸特布他林治療,下面給大家介紹一下這種藥物。

硫酸特布他林是一種藥物名詞,又名間羥舒喘靈,叔丁喘甯,主要用於支氣管哮喘、哮喘型支氣管炎和慢性阻塞性肺部疾患時的支氣管痙攣治療。

鑒別:⑴取該品約1mg,置試管中,加水1ml溶解,加緩衝液(pH9.5)(取二羥甲基氨基甲烷36.3g,加水溶解並稀釋至1000ml,用1mol/L鹽酸溶液調節pH值至9.5)5ml,加新鮮製備的2%4-氨基安替比林溶液0.5ml及新鮮製備的鐵氰化鉀溶液(2→25)2滴,混和,置水浴中加熱,溶液顯紫紅色。⑵取該品,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含0.1mg的溶液,照分光光度法測定,在276nm的波長處有最大吸收。⑶該品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致,如不一致時,再取該品適量,溶於無醛甲醇中,置水浴蒸幹後測定。⑷該品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應。

檢查:酸度 取該品0.2g,加水10ml溶解後,用電位法指示終點,用氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)滴定至pH6,消耗氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)不得過0.50ml。溶液的澄清度與顏色 取該品0.20g,加水10ml溶解後,溶液應澄清無色;如顯色,依法檢查(附錄Ⅸ A第二法),置2cm吸收池中,在400nm的波長處測定吸收度,不得大於0.11。3,5-二羥基-ω-叔丁氨基苯乙酮硫酸鹽 取該品,加0.01mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含20mg的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在330nm的波長處測定吸收度,不得大於0.47。有關物質 避光操作。取該品0.25g,加水1ml溶解後,加乙醇製成每1ml中含25mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加乙醇稀釋成每1ml中含0.125mg的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點於同一矽膠G薄層板上,以無醛甲醇-水-濃氨溶液(90:10:1.5)為展開劑,展開後,晾乾,噴以高錳酸鉀試液使顯色,供試品溶液如顯雜質斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深(0.5%)。乾燥失重 取該品,在105℃乾燥至恒重,減失重量不得過0.5%(附錄Ⅷ L)。熾灼殘渣 不得過0.2%(附錄Ⅷ N)。重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(附錄Ⅷ H),含重金屬不得過百萬分之二十。

含量測定:取該品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸30ml,加熱使溶解,放冷,加乙腈30ml,照電位滴定法(附錄Ⅶ A),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於54.87mg的(C12H19NO3)2.H2SO4。