米索前列醇片

隨著社會經濟和科學技術的發展，人們的生活節奏也在提高，加快，而有的人因為不適應這種高節奏的生活方式，而受到了一些疾病的侵襲，比如十二指腸潰瘍和胃潰瘍，人們因為有些生活習慣，不按時的飲食，飲用一些刺激性的食物，或饑飽過度，冷熱交替，還有一些精神等方面的壓力，導致現代人的十二指腸潰瘍和胃潰瘍的發病率極大的提高，與此同時，大量的治療此類疾病的藥物也隨之被研製出來，下面我們就來瞭解一下米索前列醇片。

米索前列醇片，適應症為本品用於治療十二指腸潰瘍和胃潰瘍，包括關節炎患者由於服用非甾體類抗炎藥(NSAID)所引起的十二指腸潰瘍和胃潰瘍，保障其仍可繼續使用NSAID 治療。本品還可用於預防使用NSAID 所引起的潰瘍。

藥品名稱

米索前列醇片

藥品類型

處方藥、基本藥物、醫保工傷用藥

用途分類

其他子宮平滑肌興奮藥

警示語

妊娠婦女服用米索前列醇可引起流產、早產或出生缺陷。用於妊娠8 周以上婦女引產或流產時，有子宮破裂的報告。米索前列醇不應在妊娠婦女用於降低非甾體類抗炎藥（NSAID）所致潰瘍風險。

必須告知用於流產或引產目的的患者，不要將藥物給予他人。

米索前列醇不應在可能妊娠的婦女用於降低NSAID 所致潰瘍風險，除非患者處於NSAID 所致胃潰瘍合併症的高風險狀態或處於發生胃潰瘍的高風險狀態。這些高風險患者在以下情況可以使用米索前列醇：

·治療前2 周內血清妊娠試驗陰性；

· 能夠採取有效的避孕措施；

·已經被口頭和書面警告米索前列醇對妊娠的危害、可能避孕失敗的風險、以及將藥物給予其他可能妊娠婦女誤服的危險；

·只能在下一個正常月經週期的第二天或第三天開始用米索前列醇。

性狀

白色/類白色，六角形片劑，兩面都有刻痕，一面刻有'SEARLE 1461'字樣。每片含米索前列醇0.2mg。

規格

0.2mg

用法用量

成人：

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍、及由NSAID 引起的消化性潰瘍：

每日0.8mg，在早飯、和/或中飯、晚飯時及睡前(分2 或4 次服用)。即使症狀很快得到緩解，開始時治療應最少持續4 周。大多數患者的潰瘍可在4 周內癒合，但如需要療程可延長至8 周。如有潰瘍復發可開始新的療程。

預防NSAID 引起的消化性潰瘍：0.2mg，每日2 次，3 次，或4 次。療程及用量均根據病情而定。應根據患者的臨床狀況，劑量個體化。

老年人：

可按常規劑量服用。

腎功能不全患者：

現有資料顯示腎功能不全患者無需調整用量。

肝功能不全患者：

本品經全身脂肪酸氧化系統代謝。其代謝和血漿濃度在肝功能不全患者中無明顯改變。

兒童

用米索前列醇治療兒童消化性潰瘍或NSAID 引起的消化性潰瘍目前尚無評價。

臨床試驗：

在臨床試驗中，超過15,000 例患者和受試者至少接受過一次劑量的米索前列醇治療。不良反應主要累及消化系統。

腹瀉和腹痛是劑量相關性的，通常發生在治療早期，一般是自限性的。罕見的嚴重腹瀉導致重度脫水的病例報導。

發生率 ] 1 %的不良反應的特徵與中短期（持續4 - 12 周時間）以及長期（達1年）臨床試驗相似。

已經有一些研究證實了長期（超過12 周）給予米索前列醇治療的安全性，在這些研究中患者持續接受米索前列醇治療達1 年。安全性包括通過胃部活組織檢查確定的在胃粘膜形態學方面無不良或者異常的變化。

禁忌

米索前列醇禁用於以下患者：

－禁用於孕婦或者無法排除妊娠的婦女，或者計畫妊娠的婦女，由於在妊娠期間，米索前列醇會增加子宮的張力和收縮，可能引起胎兒不完全或完全流產。妊娠中使用與出生缺陷相關。

－已知對米索前列醇或者本品任何其他成份或者其他前列腺素過敏者。