硝苯地平控釋片說明書是什麼？

高血壓與冠心病算是一類比較嚴重的疾病，如果沒能得到有效的治療，甚至還會有生命危險。當然，後者死亡的幾率顯然要比前者更高，因此更需要注意預防。那麼，臨床上常常用來治療這兩種疾病所用的硝苯地平控釋片，正確使用方法是什麼?下面看看硝苯地平控釋片的用法用量。

用法用量

治療時應盡可能按個體情況用藥。依據患者的臨床情況，給予不同的基礎用藥劑量。肝功能損傷患者應仔細監控，嚴重病例應減少用藥劑量。

除非特殊醫囑，成年人推薦下列劑量：

1.高血壓：

拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次。

拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次。

2.冠心病：

慢性穩定型心絞痛(勞力性心絞痛)。

拜新同30mg片劑 一次30mg(一次1片)，一日1次。

拜新同60mg片劑 一次60mg(一次1片)，一日1次。

通常治療的初始劑量為每日30mg。

療程：用藥時間應由醫生決定。

用藥方法：通常整片藥片用少量液體吞服，服藥時間不受就餐時間的限制。

不良反應

按照CIOMS Ⅲ類別的頻率(安慰劑-對照研究：硝苯地平N=2661;安慰劑N=1486;截止至2006年2月22日;ACTION研究：硝苯地平N=3825;安慰劑N=3840)，基於臨床研究的藥物不良反應如下：

“常見”項下不良反應的發生頻率低於3%，除水腫(9.9%)和頭痛(3.9%)外。

下表總結了根據報告含有硝苯地平的藥品的不良反應發生率。在每個發生率分組內，不良反應依照嚴重性降冪排列。發生率被定義為常見(≥1/100至

可能危及生命

對於伴有惡性高血壓和低血容量的透析患者，可由於血管擴張而引起血壓明顯下降。

禁忌

·本品禁用於已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者。

·硝苯地平禁用於心源性休克。

·禁用於有KOCK小囊的患者(直腸結腸切除後作回腸造口)。

·由於酶誘導作用，與利福平合用時，硝苯地平達不到有效的血藥濃度。因而不得與利福平合用。

·硝苯地平禁用於懷孕20周內和哺乳期婦女。

注意事項

1.對於心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者，當血壓很低時(收縮壓低血壓)，服用本品，應十分慎重。

2.本品有不可變形的物質，因此胃腸道嚴重狹窄的患者使用本品時應慎重，因為有可能發生梗阻的症狀。胃結石的發生非常罕見，如果發生則可能需要手術治療。

3.曾有個案報導，無胃腸道疾患的患者，出現梗阻症狀。

4.行X線鋇餐造影時，本品可引起假陽性結果(因充盈缺損，而被誤認為息肉)。

5.肝功能損害患者用藥須嚴格監測，病情嚴重時應減少劑量。

6.硝苯地平通過細胞色素P450 3A4系統代謝消除。因此對細胞色素P450

3A4系統有抑制或誘導作用的藥物可能改變硝苯地平的首過效應或清除率。因此細胞色素P450

3A4系統的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加，例如：

- 大環內酯類抗生素(例如紅黴素)

- 抗-HIV蛋白酶抑制劑(例如利托那韋)

- 吡咯類抗真菌藥(例如酮康唑)

- 抗抑鬱藥奈法唑酮和氟西汀

- 奎奴普丁/達福普汀

- 丙戊酸

- 西咪替丁

硝苯地平與上述藥物聯合應用時，應監測血壓，如有必要，應考慮減少硝苯地平的服用劑量。

7.對駕駛及操作機器能力的影響：對藥物反應因人而異，因此有可能影響駕駛及操作機器的能力，這種作用在治療初期、更換藥物及飲酒時尤其明顯。

8.本品有不可吸收的外殼，這樣可使藥品緩慢釋放進入人體內吸收。當這一過程結束時，完整的空藥片可在糞便中發現。

9.硝苯地平控釋片含有光敏性的活性成份，因此本品應避光保存。藥片應防潮，從鋁塑板中取出後應立即服用。

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及生殖力

懷孕20周以內的孕婦禁用。

對於孕婦尚無足夠的研究。

動物試驗顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。

雖然有報導圍產期窒息、剖腹產、早產和宮內生長遲緩的發生有所增加，但現有的臨床證據未顯示有特殊的產前風險。尚不清楚這些報導是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起。

現有的資訊尚不足以排除本品對胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時應仔細權衡利弊，僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮應用本品。

妊娠婦女給予硝苯地平並同時靜注硫酸鎂時，由於血壓可能過低而影響母親和胎兒，故應密切監測血壓。

個別體外受精的案例中，硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關，從而損傷精子的功能。那些反復進行體外受精不成功的男性，在無其他原因可尋時，應考慮到硝苯地平類鈣離子拮抗劑可能是其原因。

哺乳期婦女

硝苯地平能進入母乳。因為尚無對嬰兒可能產生何種影響的報告，所以哺乳期間必須服用硝苯地平時，首先要停止哺乳。