馬來酸曲美布汀是什麼成分
馬來酸曲美布汀主要的成分是以化學組成,其中的價值也非常廣泛,有利於身體的吸收,對胃腸道的運動,改善胃腸道的功能性紊亂,緩解引起的食欲不振,噁心嘔吐有著很好的調節作用,同時對腸道易激惹綜合征有著很好的調理效果,但是在服用期間,也要小心有肝功能損傷,黃疸或是口角麻木的現象。
【主要成份】 本品主要成份為馬來酸曲美布汀。
【成 份】
化學名:(±)-3,4,5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯馬來酸鹽。
分子量:C22H29NO5·C4H4O4
【性 狀】 本品為薄膜衣片,除去包衣後顯白色或類白色。
【適應症/功能主治】 1.胃腸道運動功能紊亂引起的食欲不振、噁心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉便秘等症狀的改善。 2.腸道易激惹綜合症。
【規格型號】100mg*20s(舒麗啟能)
【用法用量】成人口服,每次0.1-0.2g(1-2片),一日3次,根據年齡、症狀適當增減劑量,或遵醫囑。
【不良反應】 1.嚴重不良反應: 肝功能損傷(不足0.1%)、黃疸(發生率不詳):因出現過伴穀-草轉氨酶(GOT)、穀-丙轉氨酶(GPT)、鹼性磷脂酶(AI-P)、乳酸脫氫酶(LDH)、γ-穀氨醯轉肽酶(γ-GTP)升高等的肝功能損傷、黃疸,需要充分觀察,發現異常時停藥,並作適當處置。 2.一般不良反應: 偶有口渴、口內麻木、腹瀉、腹鳴、便秘和心動過速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹等,發生率約為0.4%。
【禁 忌】對馬來酸曲美布汀過敏禁用。
【注意事項】出現不良反應應立即停藥,並作適當處置。
【兒童用藥】兒童慎用。
【老年患者用藥】通常老年人生理機能較弱,需注意減量用藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期的婦女慎用。
【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】亞急性、慢性毒性 亞急性毒性實驗,SD系大鼠以200、 400.800和1600mg/kg/日,獵兔犬以10、25和100mg/kg/日口服給藥一個月。 慢性毒性實驗,SD系大鼠以100、 200、 400和800mg/kg/日,獵兔犬以10、25、50和100mg/kg/日口服給藥6個月。在大鼠組發現,有以胃前部粘膜角質化亢進和過多組織增生為特徵的粘膜障礙(亞急性毒性實驗400mg/kg/日以上;慢性毒性實驗200mg/kg/日以上)。另外,在獵兔犬組發現有肌酐和尿素氮上升,尿蛋白、尿糖陽性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙(亞急性毒性實驗100mg/kg/日;慢性毒性實驗25mg/kg/日以上)。上述變化在停藥1-2個月後消失或趨於消失。(詳見說明書)
【藥代動力學】健康成年男子口服100mg馬來酸曲美布汀0.58±0.15小時後,血中馬來酸曲美布汀達最高濃度44±32ng/ml,半衰期為1.73±0.77小時。本品在體內經水解,N位脫甲基形成結合物後,由尿排出。24小時尿中未變化物排泄率在0.01%以下。
【貯 藏】遮光,密閉保存。