苯佐卡因產品存在嚴重不良反應風險

導語：國家藥品不良反應監測中心7月13日發佈的最新一期《藥品不良反應資訊通報》提示，OTC局部麻醉藥苯佐卡因產品可能引起嚴重不良反應高鐵血紅蛋白血症。

苯佐卡因主要用於皮膚病止癢，創面、痔瘡及潰瘍面等止痛，在我國主要作為非處方藥使用。今年4月，美國和加拿大藥品管理當局相繼發佈警示資訊，苯佐卡因可能引起嚴重不良反應高鐵血紅蛋白血症。劑型包括苯佐卡因噴劑，主要用於醫療操作中麻醉口腔和咽喉部黏膜;苯佐卡因凝膠和溶液劑，主要作為OTC產品用於緩解各種疼痛，如出牙、口瘡、口腔和牙齦的疼痛。

截至2011年5月，我國共收到涉及含苯佐卡因產品的相關不良反應報告12例，尚未收到導致高鐵血紅蛋白血症的報告。其中，涉及複方苯佐卡因凝膠的不良反應報告7例、氯己定苯佐卡因含片4例、複方苯海拉明搽劑1例。

國家食品藥品監督管理局提醒，此風險在我國臨床應用中也同樣存在。使用含苯佐卡因藥物時要嚴格按照說明書使用，如果在使用過程中出現高鐵血紅蛋白血症的體征和症狀，如皮膚、口唇黏膜、甲床青紫、呼吸急促、心率加快、乏力、意識錯亂、頭痛、頭暈等，請及時就醫。2歲以下兒童應在醫師指導下使用。