懷孕的女性也必須學習的知識
我們國家必須在這方面做得更好。懷孕婦女應確定她們願意承擔的風險水準。一個完善的,透明的知情協議可以説明她們做出決定。現在的藥物研究大多數排除了孕期和哺乳期婦女,如果想得到幫助,一般的孕婦不應該被禁止參與這樣的醫學研究。
此外,我們還需要改進收集的相關藥物和懷孕的資料,目前的資料不足以説明我們做出明智的決定。例如,美國食品和藥物管理局保持所謂的妊娠風險註冊表所收集的清單資訊,大多是關於有出生缺陷的嬰兒的研究,這些資訊是從研究人員和製藥公司的女性在懷孕期間服用藥物和疫苗所得來的。
現有的資料應該標準化,才能便於提供者和病人做出良好的決策支援。懷孕登記需要新的藥物,註冊中心必須捕獲不良事件,正面負面的健康結果來創建基線醫學資訊。
美國行政管理和預算局也應該確定懷孕和哺乳期標籤規則,提供詳細的關於胎兒風險的資訊,臨床資訊和用於每個藥物的品質的研究。
聯邦決策者和醫學界必須重新評估在孕期參與醫學研究的可行性,加強需求盡可能搜集更多的資料,包括孕婦的後續情況和退出研究的孕婦的情況。激勵製藥公司進行實驗室研究和臨床試驗,關注批准可用於孕期的藥物。
通過這些措施,孕婦可以更多的參與醫學研究。這對6200萬名美國的育齡婦女和400萬即將出生的孩子來說是至關重要的健康保障。