女子自行注射玻尿酸隆鼻失敗 完全修復無望
早報訊對自己鼻子不滿意,又無力承擔到醫院整形的高昂費用,市民林女士想到網購玻尿酸自行注射,可注射之后不但沒有改善,原本平整的鼻子反而變得坑坑洼洼,到醫院做修復被醫生告知因注射藥品不合格,想要完全修復已幾乎不可能。昨日探訪發現,被定為醫療器械,無許可嚴禁銷售的玻尿酸在網上可以輕松購得,專家表示不合格產品對使用者的身體危害極大。
自行注射玻尿酸毀容
“醫生,你看我這臉還有救嗎?這些日子都不敢出門了。”在華韓整形美容醫院市民林女士(化名)向專家尋求幫助。揭開林女士的口罩,院長高紅妹發現林女士的鼻子上坑坑洼洼,還有明顯的紅腫。原來林女士嫌醫院注射的費用過高,自己到網上花300元購買了一支1毫升的玻尿酸,之后按照教程給鼻子注射,本想讓鼻子變得豐滿一些。高紅妹表示,想要修復只能手術將填充物一點點取出,但因為填充物擴散嚴重,想要全部取出幾乎是不可能的,即使全部取出,林女士的鼻子也有可能出現炎癥。
醫用針劑網上泛濫
從青島食藥監督部門了解到,根據我國《醫療器械監督管理條例》中對醫療器械的分類,玻尿酸屬于三類醫療器械,屬于級別最高的醫療器械,對人體具有潛在危險,因此對其安全性、有效性必須嚴格控制,不管是國產還是進口醫用美容針劑都要在國家食品藥品監督管理局(CFDA)注冊。經營這類醫療器械的銷售,應具有當地藥監部門審核批發的《醫療器械經營許可證》。但在某購物網站上,搜索發現許多沒有《醫療器械經營許可證》的店家公開銷售玻尿酸及相關產品,其中就包括注射類針劑。除了沒有銷售資格,部分商家銷售的玻尿酸產品也是疑點重重,一些號稱原裝進口的玻尿酸產品沒有任何中文標識,其標注的英文品牌在CFDA網站上也搜索不到相關注冊信息。盡管存在諸多亂象,但其低廉的價格還是吸引了不少人前來購買,其平均價格在300元至500元之間,部分產品甚至低至百元,而在正規醫院內注射一支玻尿酸價格普遍超過4000元。
“玻尿酸等美容針劑的注射必須做到無菌化,平常環境根本達不到這個條件。”高紅妹告訴,除了注射條件有嚴格規定外,注射人員必須是持有《醫師執業證書》和《美容主診證》的正規美容醫生,注射層次也有講究,如果藥劑不合格注射又不均勻就會出現和林女士相同的情況,修復十分困難,如果誤將藥劑注射進血管則會引起血栓,對身體危害極大。