警惕藥品安全 女孩服用布洛芬致盲
導語:生病的你第一想到的可能是吃藥,但你知道吃藥不當也會造成不可挽回的後果嗎?2003年7歲的薩曼莎為了治療發燒症狀服用了強生藥廠生產的止痛消炎藥,不料造成失明,前後手術230次仍未恢復,看下詳細的情況是怎樣的。
2003年,美國一名7歲女孩因服用強生公司生產的布洛芬藥物,導致雙目失明,並且全身90%的皮膚被灼傷。其父母向強生公司索賠。今日,美國媒體報導稱,女孩最終獲得6300萬美元的賠償。
此前,有美國研究團隊研究表明,在服用布洛芬藥物時,如果使用不當可能會造成對腎臟的傷害。
強生多次身陷兒童藥“召回門”
在此次判決作出之前,強生曾多次身陷“召回門”,僅2010年就先後13次召回問題產品。更令人關注並擔憂的是,強生召回兒童用藥也不是一次兩次了。
2010年11月可他敏與美林
北京時間2010年11月23日,強生公司宣佈召回約400萬盒櫻桃和葡萄口味的兒童抗過敏藥可他敏(Benadryl)以及約80萬瓶兒童止痛藥美林(Motrin)。
時任強生公司女發言人伯尼·傑克伯斯表示,此次召回的原因是這些藥物在製藥過程中開發不充分。
根據強生公司官方發佈的消息,2010年4月,其旗下麥克尼爾公司已召回超過40種兒童非處方液體藥品,美國眾議院監管與政府改革委員會已在調查強生公司的召回行動以及另一樁美林秘密回購事件。
2010年11月泰諾感冒藥
北京時間2010年11月25日上午,據外電報導,美國強生公司再次宣佈計畫召回逾900萬瓶泰諾(Tylenol)感冒藥,理由是公司未在藥瓶正面的標籤上注明該藥品中含有微量酒精成分。
2012年2月兒童用泰諾
2012年2月18日,據中央人民廣播電臺報導,美國強生公司宣佈,因藥品瓶體設計原因,將召回在美國市場銷售的57.4萬瓶葡萄味退燒藥泰諾口服液。
強生表示,召回的藥品去年11月剛上市,由公司位於義大利的藥廠生產,主要用於兩歲以下嬰幼兒,為確保用藥精准,瓶體採用了新設計。不過,公司已接到17宗家長投訴稱,把吸管插入藥瓶時出現保護性瓶蓋掉入瓶體內部的情況。
強生被判賠償6300萬美元
據報導,美國女孩薩曼莎因服用強生生產的兒童布洛芬(止痛消炎藥Children’sMotrin)後導致雙目失明,且身上90%的皮膚被灼傷。其父母向強生藥廠提出訴訟後終獲賠償6300萬美元。
2003年感恩節前,7歲的薩曼莎為了治療發燒症狀,服用了強生藥廠生產的止痛消炎藥,不料該藥不但沒有治癒她的病情,反而導致高燒、喉嚨痛、眼睛出現紅點等症狀,送去醫院救治後隨即宣告失明。薩曼莎前後共接受眼部手術230次,視力卻仍未恢復。
薩曼莎的辯護律師稱,在薩曼莎服用的藥品上,只有一個小小的警告,但並沒有提醒消費者藥物存在的潛在不良副作用。該律師指出,是生產商和零售商向消費者隱瞞服用該藥物的副作用。
為此,美國麻塞諸塞州法院裁定,強生集團應對薩曼莎以及她的父母作出6300萬美元的巨額賠償。據悉,該案件目前還在審理中,預計最終獲賠可達1.09億美元。
強生公司在一份聲明中稱:“兒童布洛芬,在指導下使用,是一種安全、有效的治療輕微疼痛和發燒的藥,我們相信藥物的標籤是合理的。”並表示正在考慮上訴。
服用不當可能損傷腎臟
布洛芬、撲熱息痛等是常用的退熱藥物,但如果服用不當可能造成腎臟的損害。據報導,最新研究發現,使用這些非甾體抗炎藥有導致急性腎損害的風險,尤其對於脫水狀態下的兒童。
非甾體抗炎藥包括阿司匹林、布洛芬、撲熱息痛等,它們大多是具有解熱、鎮痛作用的常用藥。
美國印弟安納波里斯大學醫學院腎臟病專家傑森·米蘇拉克和他的研究團隊匯總了1999年到2010年間因腎損害到印弟安納波里斯萊利兒童醫院就診的1000多例患兒的資料,統計分析後發現:其中近3%的患兒腎損害的原因和運用非甾體抗炎藥有關。
米蘇拉克說:在發熱期間飲水量不足,或者同時有嘔吐或腹瀉,都會導致脫水。機體脫水時腎臟有自我保護機制,而非甾體抗炎藥會阻斷這種機制,由此引起腎損害。一般情況下,腎損害的症狀並不明顯,典型的改變包括尿量減少和腹痛。急性腎損害還可能表現為其他一些非特異性症狀,但難以被發現。服藥導致的大多數腎損害是可逆的,但是也有患兒發生了永久性腎損害,可能需要接受長期監測和治療。“如果孩子脫水,又沒有足量飲水,家長不應輕易給他們服用非甾體抗炎藥。”米蘇拉克強調。
邁阿密醫院腎臟病專家菲利克斯·拉米雷斯·塞傑斯博士說:“非甾體抗炎藥會引發腎損害,發熱能幫助機體更好地抵禦感染,很多情況下不需要使用退燒藥。”塞傑斯博士還告誡說:“如果家長給孩子服用了非甾體抗炎藥,一定要保證給他們充分飲水。”成人和兒童發熱時都應在醫生指導下使用這些藥物。
“美林”主要成分是布洛芬
自從尼美舒利被曝出可能致死的風險後,國內不少家長會選擇強生出品的“美林”給孩子退燒。在強生中國官網的醫藥產品頁面上,女報記者看到,位於“解熱鎮痛類”藥品中的“美林”標注的英文名為“Motrin”,與美國女孩薩曼莎所使用過的兒童布洛芬名稱的關鍵字一致,其主要成分正是布洛芬。
據報導,目前世界衛生組織推薦的相對安全、有效的藥物是用對乙醯氨基酚作為原料製成,其次是以布洛芬為成分的口服退熱藥。幼兒發燒,1歲以下首選對乙醯氨基酚,3歲以上則可以服用布洛芬。
另外,河北省兒童醫院名譽院長、衛生部兒童急性呼吸道感染專題委員會委員胡皓夫教授提醒家長,在選購退燒藥時一定要仔細閱讀說明書,分清處方藥與非處方藥,瞭解用藥的禁忌以及用量。
兒童發燒不宜急於藥物退燒
北京兒童醫院呼吸內科專家胡儀吉介紹,兒童發燒不宜急於用藥物退燒。因為發燒是人體的一種防禦性反應,退燒藥一般只能降低體溫,而不能消滅造成發燒的根本原因。體溫不超過38.5℃一般不要急於退熱,特別是沒有明確診斷之前。一般來說,當孩子體溫低於38.5℃時,最好是多喝開水,多休息,密切注意病情變化,或者應用物理降溫方法退熱,但如果發熱時間過長或發熱溫度過高(超過38.5℃),則必須使用退熱藥物進行必要的治療。
胡儀吉強調,退熱藥的服用需間隔4-6小時,24小時內用藥不超過4次,不宜頻繁服用。如果發熱時間過長或溫度過高,要及時帶孩子去醫院。
專家說,有過敏史的,用藥一定要慎重
“美國女孩服用布洛芬致盲,強生賠償6300萬美元”……昨天,一則這樣的標題吸引了諸多家長的關注。因為美林等含布洛芬的退燒藥,是一種常見的非處方藥物,也是一種用於兒童退燒的常見藥,在南京尚未出現如此嚴重的副作用。
南京市中西醫結合醫院兒科主任邊遜介紹,臨床上,她曾救治過兩例服用退燒藥導致嚴重過敏的患者。其中一個是10歲的兒童,高燒時吃下撲熱息痛。隨後的一幕將孩子和醫護人員嚇呆了,孩子出現了異常嚴重的過敏反應:“剝脫性皮炎,全身上下四肢、眼皮全是水皰,比最嚴重的燙傷看了都還揪心。”邊遜介紹說,還有一例是吃安乃近的,結果肝脾等全部出血,全身皮下組織壞死,關節上的肉都掉下來了,孩子的哭聲從一樓傳到最頂樓……
邊遜說,儘管臨床上布洛芬是非常安全的,出現這樣的現象,更多的可能與孩子罕見的特異性體質有關,但還是要提醒家長,小燒小熱的沒有必要大驚小怪,不可胡亂吃退燒藥。邊主任說,作為家長,首先要關注家族有無高度過敏史,有過敏史的,用藥一定要慎重。
尼美舒利因“致死門”被退市
“數千例不良反應事件,數起死亡事件”,2011年2月,應用廣泛的兒童退燒藥尼美舒利陷入“致死門”,被推上藥品安全性疑慮的風口浪尖。當年5月20日,國家食品藥品監督管理局正式發文,禁止12歲以下兒童使用尼美舒利。這款家長們隨手就能買到的廉價兒童退燒處方藥退市。
據報導,在2010年11月於北京召開的“2010年兒童安全用藥國際論壇”上,有專家引用中國藥物不良反應中心的資料,稱尼美舒利在最近的六年裡,已經出現數千例不良反應,甚至有數起死亡案例。
國家藥監局新聞辦稱,該局一直高度關注尼美舒利安全性問題,綜合國內外有關尼美舒利安全性資料的監測和關注,2008年曾對尼美舒利說明書進行了修改,對適應症、用法用量等事項進行了嚴格的限制。比如,禁用於1歲以下的嬰幼兒。此外,用於兒童退熱,療程不得超過3天,每天用量要按具體患兒體重衡量,5mg/kg,最大劑量不超過100mg,1天2次。
當年3月下旬,國家食品藥品監督管理局曾組織生產廠家以及專家討論尼美舒利的安全性問題。尼美舒利在國外多數國家均用於12歲以上人群,而國內對於尼美舒利安全性的爭論也主要在適用年齡上。如今,國內政策基本與國際接軌,尼美舒利被禁止用於12歲以下兒童。
口服給藥是人們生活中常用的服藥方法,也是醫師、藥師提倡的最佳給藥途徑。面對數以千計的藥品是不是都是每日3次,每次1片呢?還有哪些服用方法及如何正確使用口服藥品呢?這是人們普遍關心的問題。藥物口服是臨床最常用的給藥途徑之一,它安全、方便、經濟。
一、服藥時間概念
1.清晨空腹服藥
指清晨空服。因空腹時,胃和小腸已基本沒有食物,胃排空快。此時服用藥物迅速到達小腸,吸收充分,作用迅速有效。如抗結核藥利福平膠囊,空腹服藥,沒有食物影響藥物吸收,血藥濃度可達高峰,並很快吸收分佈到全身,其它如容積性瀉藥硫酸鎂也宜空腹服用,以保持藥物高濃度人腸,充分發揮藥物的療效,以達到導瀉的作用。
2.飯前服藥
指飯前30-60分鐘前服藥。飯前胃的食物少,有利於藥物與胃壁充分接觸,發揮最大的治療作用。凡對胃無刺激性或需要作用於胃壁的藥物應飯前服用。如胃黏膜保護藥硫糖鋁等。腸溶製劑如腸溶阿斯匹林等,應在飯前服,胃排空快,迅速進入小腸,能發揮最大的消化作用。
3.飯後服藥
指飯後15-30分鐘後服藥。飯後服藥食物會影響藥物與胃壁接觸,所以對胃壁刺激性大的藥物易飯後服用。如解熱鎮痛藥抗炎羥布宗、抗心率失常藥普萘洛爾等。
4.睡前服藥
指睡前15-30分鐘服藥。神經衰弱的失眠患者服用的鎮靜催眠藥。如安定、阿普唑侖等。睡前服可加快和保證睡眠。
5.必要時服藥
指病情需要時服藥。如退熱鎮痛藥複方阿斯匹林在發燒或疼痛時服用。抗暈動藥在乘車、乘船、乘飛機前服用。
6.頓服法
指病情需要一次性服藥。某些病如腎病綜合症、頑固的支氣管哮喘,需長期服用糖皮質激素來控制病情時,採用頓服法,即將每目的總量,在每晨一次頓服,正好與正常的人體激素分泌高峰一致,對促皮質激素及腎上腺皮質功能的抑制較小,從而減輕長期用藥引起的不良反應。