國藥局長邵明立談食品藥品安全

品藥品監督管理局正在籌建投訴舉報中心，受理有關消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等在研製、生產、流通、使用方面違法行為的投訴舉報。目前，上海、甘肅、瀋陽、大連等地已建立舉報中心。 在談及媒體屢屢曝光食品藥品安全事件是否會帶來壓力時，邵明立說，這可以作為監管部門查處案件線索的重要來源，形成執法監督與輿論監督的良性互動。 要發揮輿論的道德約束作用，讓那些膽敢突破職業操守和道德底線的行為，遭到全社會的譴責和應有的懲處。他說。

導語：國家藥品食品監督管理局黨組書記、局長邵明立近日來在南京舉辦的全國食品藥品監督管理工作座談會上表示：要大力保障居民的食品、藥品安全，在自身加強監管的同時，也需要社會各個力量的支援，共同將食品安全提高到一個新的臺階。

新華網南京7 月8日電(記者胡浩、張展鵬)“保障飲食用藥安全，比以往任何時候更重要、更緊迫、更艱巨。”——國家食品藥品監督管理局黨組書記、局長邵明立7日在南京結束的全國食品藥品監督管理工作座談會上表示，要通過加強監管隊伍建設和加強社會力量參與等措施，推動實現食品藥品安全這一共同目標，讓百姓吃放心飯、用安全藥。

食品藥品安全形勢仍面臨嚴峻挑戰

邵明立認為，我國食品藥品監管工作已取得很大進步，人民群眾飲食用藥安全保障水準正在提高，安全狀況穩中向好的趨勢已經顯現。但是，食品藥品安全形勢仍面臨嚴峻挑戰。

據介紹，2010年，餐飲服務單位的食物中毒事件報告數、中毒人數和死亡人數同上年相比，均減少40%以上。2010年全年和2011年上半年，全國沒有發生二級以上藥品突發性群體不良事件。然而，“塑化劑”等食品藥品安全事件仍接連出現，不斷敲響監管“警鐘”。

對此，邵明立分析說，這是由目前我國食品藥品市場的特點決定的。由於生產供應鏈日趨複雜，市場開放性顯著增強、醫藥經濟結構調整加快，全球市場快速融合，監管難度和不確定性明顯增加，給食品藥品安全帶來了極大挑戰。而利益主體更加多元、人們思想認識更加多樣、虛擬社會的影響日益增強，也導致食品藥品安全問題更為突出。

“現階段，強化食品藥品監管，讓人民群眾的飲食用藥安全得到有效保障，比以往任何時候都更加重要、更加緊迫、更加艱巨。”他說。

產業健康，產品才能安全可靠

“沒有健康的產業，就不可能有安全可靠的產品。”邵明立認為，加強食品藥品監管，必須在促進產業經濟增長方式轉變和食品藥品安全長治久安上做更多努力。

2010年，我國醫藥工業生產總值已經達到1.25萬億元。儘管一些有實力的企業和產業集群正在加速成長，但企業多、小、散、低的結構性問題尚未根本解決。

邵明立認為，夯實食品藥品安全的產業基礎，需要健全政策引導機制，實施導向明確的鼓勵創新政策。同時要讓制度和標準加快向國際先進水準看齊，鼓勵產業實施“走出去”戰略，樹立“中國製藥”良好形象。

據瞭解，隨著《藥品註冊管理辦法》的修訂實施，以及藥品審評審批制度的改革，我國藥物研發與創新研究活動呈現出活躍、有序的特點，批准上市藥品分佈於更多治療領域，為臨床醫療提供了更多新藥和治療手段，提高了公眾對藥品的可獲得性。

2010年，我國批准生產上市的藥品共1042個，其中化藥批准上市藥品數量仍居首位，占全年批准上市藥品的91%，其次為中藥與生物製品。化藥新藥占化藥批准總數的23%，中藥新藥占中藥批准總數的30%。

他同時指出，一些領域的技術標準滯後，檢驗檢測能力不高也導致監管難以到位。當前規避監管、違法添加的欺詐行為，不按照批准工藝和管理規範生產的行為，已經成為假劣產品和安全風險的主要成因。

“魔高一尺，道必須高一丈。”邵明立說，要實現食品藥品安全保障整體接近國際先進水準的目標，必須提高監管科技含量。

他介紹，“十二五”期間，我國將繼續提高藥品、醫療器械、保健食品、化妝品標準，繼續推進藥品和醫療器械檢驗檢測、審評審批、檢查認證、監測評價等能力建設，建立健全餐飲服務食品、保健食品、化妝品檢驗檢測體系，推進實施藥品電子監管制度，建成覆蓋全品種、全環節的藥品品質追溯體系。

食品藥品安全問題需要更多社會力量彙集

邵明立認為，當前的食品藥品安全問題，已經不僅僅是單純的技術問題或品質管制問題，而是更為複雜的社會問題，需要更多社會力量彙集。

他呼籲，進一步完善社會參與機制，凝聚各方力量應對食品藥品安全這一社會問題。如更好地發揮行業協會的組織管理作用，鼓勵行業協會參與監管政策制定，提高餐飲服務單位和醫藥企業自我管理水準，強化自律意識和社會責任感。

邵明立介紹，國家食品藥品監督管理局正在籌建投訴舉報中心，受理有關消費環節食品安全和藥品、醫療器械、化妝品、保健食品等在研製、生產、流通、使用方面違法行為的投訴舉報。目前，上海、甘肅、瀋陽、大連等地已建立舉報中心。

在談及媒體屢屢曝光食品藥品安全事件是否會帶來壓力時，邵明立說，這可以作為監管部門查處案件線索的重要來源，形成執法監督與輿論監督的良性互動。

“要發揮輿論的道德約束作用，讓那些膽敢突破職業操守和道德底線的行為，遭到全社會的譴責和應有的懲處。”他說。