樂敦眼藥水中日倆標準

中國樂敦滴眼液全有防腐劑

中國銷售的樂敦滴眼液主要有五種，分別為新樂敦、小樂敦、樂敦清、樂敦瑩和樂敦康，均為曼秀雷敦藥業有限公司生產的國藥准字型大小OTC外用藥品。曼秀雷敦藥業有限公司是美國曼秀雷敦公司在中國的獨資公司，而美國曼秀雷敦公司已經被日本樂敦製藥收購。

據產品包裝上的成分顯示，在中國的樂敦系列滴眼液全部添加了防腐劑，其中新樂敦、小樂敦、樂敦康中添加的是苯紮氯銨溶液，樂敦瑩添加的是濃氯化潔爾滅溶液50，樂敦清添加的是山梨酸鉀。在這五個產品中，防腐劑的名稱全部列在輔料成分中，缺乏化學知識的人根本無法辨識。

不過，在眼藥水中添加防腐劑似乎是業內普遍現象。健康時報記者走訪藥店發現，多個品牌在售的滴眼液均含苯紮氯銨等防腐劑。中國醫院協會全國合理用藥監測辦公室專家組專家孫忠實指出，根據我國《藥用輔料管理辦法》，防腐劑可作為眼藥水中抑菌的輔料。而不含防腐劑的藥品，一般包裝更嚴格，容量較小。

據記者調查瞭解，國內在售的無防腐劑滴眼液多為單支包裝，每支只限一日內使用，而且價格普遍比較昂貴。第二軍醫大學長征醫院眼科主任魏銳利介紹，雖然國內藥店裡也能買到無防腐的劑眼藥水產品，由於在保存時間和價格上都會有所區別，相對而言銷量也會受到影響。

日本兒童青少年樂敦均無防腐劑

樂敦在日本本土推出的滴眼液又是如何對待防腐劑問題呢？據瞭解，樂敦在日本上市的滴眼液產品較中國豐富，多數產品也含有防腐劑，這表明防腐劑在日本也是允許添加入眼藥水的。

但健康時報記者同時發現，樂敦在日本推出的兩款針對兒童和青少年使用的滴眼液中，全部都不含防腐劑。在面對15歲以下兒童使用的こどもソフト和面對青少年的ジュニア—ル兩款產品包裝盒上，均明確標注了“※防腐剤を配合していません”的字樣，即意為不含防腐劑。

樂敦在中國也推出了一款針對15歲以下兒童的滴眼液，即小樂敦。在小樂敦的產品外包裝成分一欄中，明確標注了該產品使用了苯紮氯銨作為輔料。雖然，日本的樂敦兒童舒適型滴眼液在規格、配方和價格上與小樂敦並不相同，但二者均為樂敦在當地推出的唯一一款針對15歲以下兒童的滴眼液產品。

小樂敦13mL/瓶，價格為15元人民幣左右；樂敦兒童舒適型8mL/瓶，則為630日元，折合人民幣約42元。根據當地物價，一瓶小樂敦和一瓶樂敦兒童舒適型差不多都是一碗牛面拉麵的價格。

兒童眼睛相對成人更加嬌嫩。如果說國內企業添加防腐劑是工藝水準上的問題，可從日本的情況看來，樂敦顯然已經具備在多劑量滴眼液中不添加防腐劑的製造工藝，而且價格也沒有高得離譜。但很遺憾的是，樂敦卻並未像在日本一樣，把防腐劑從中國兒童用滴眼液中去掉，而是選擇了區別對待的雙重標準。

防腐劑眼液對兒童有隱患

“科室裡常會遇到一些患者出現流淚、異物感、乾澀、發紅、視力模糊，用裂隙燈顯微鏡仔細觀察角膜，發現有缺損、不平整的現象。詢問後得知患者多有長期自行使用眼藥水的習慣。”中國中醫科學院眼科醫院眼科主任謝立科說，角膜像透明的防護牆，保護著雙眼，也是外界光線射入眼睛經過的第一關，而防腐劑會影響角膜上皮細胞的生長與修復。

對於兒童來說，眼藥水中的防腐劑則存在更多的隱患。謝立科認為，兒童處於生長發育階段，眼睛過多地接觸眼藥中的防腐劑，除了可能造成上面說的現象外，角膜的發育也可能受到影響。謝立科提醒，一些父母認為孩子用眼壓力大，長期為他們購買兒童滴眼液使用，這其實是有害的。

記者就兒童滴眼液添加防腐劑中日有別一事，致電曼秀雷敦公司。其客服代表回應是，所有產品都是經過臨床測試，目前沒有發現不良反應的事件；各國法規不同，日本的情況他們不清楚。

曼秀雷敦客服甚至並不承認小樂敦中添加了防腐劑，而是說苯紮氯銨在不同濃度下所起的作用並不一樣。不過其在日本的產品外包裝盒上卻在“不含防腐劑”的後面還專門加了個“”。

北京醫院眼科主任醫師戴虹認為，我國對小兒眼藥水暫沒有一套針對性的法規，國外的確已經在小兒眼藥水中開始不加防腐劑了。謝立科也認為，國內眼藥水也面臨和其他藥品一樣的困境，法規上沒有對成人和兒童進行區分，醫生多短期內給患者用藥，在選擇時主要考慮的治療作用，很少考慮防腐劑問題。

記者採訪過程中，多位兒童眼科醫生坦言，兒童眼藥水加入防腐劑是符合國家規定的，但是防腐劑健康隱患這個話題過於敏感，不便發表任何意見。

一些中國家長已開始從日本代購無防腐劑兒童滴眼液。在某知名電商網站的一家店鋪，日本原裝樂敦兒童舒適型滴眼液售價高達69元，而國內含防腐劑的小樂敦為每盒18元左右，即便如此，頁面顯示也有近200條成交記錄。