肺癌術前的新輔助治療,要不要加上免疫治療?
肺癌術前的新輔助治療,可以提高手術效果,減少發作風險。一般化療是新輔助治療標準的挑選。以前有臨床實驗報道,新輔助化療對可切除的非小細胞肺癌很有效。那么,在新輔助化療的基礎上,加上免疫治療,效果是否會更好呢?近期的世界肺癌大會上,學者們就回答了這一問題。今日小編給大家詳細解讀。
肺癌新輔助治療
新輔助治療,是指在手術之前對患者開展化療等醫治,目的在于降低腫瘤大小,緩解腫瘤負荷,殺死看不見的遷移細胞,這可以提升手術的效果,減少發作風險。針對有些患者,可能原本是沒法進行手術的,但是通過新輔助治療,可以將腫瘤減小到可以做手術的情況,為患者帶來更多更好的醫治挑選。
之前的一項臨床實驗(NADIM)發覺,新輔助化療對可切除的三期非小細胞肺癌很有效。在這次的肺癌大會上,學者們匯報了后續的NADIMII試驗的結果:免疫治療聯合化療用以肺癌術前的新輔助治療,效果如何?
NADIMII是一項多中心二期隨機試驗,共納入了86名IIIA-B期非小細胞肺癌患者。這些患者的腫瘤沒有出現遷移,也有手術醫治的機會。不過,患者的腫瘤已是中期,腫瘤較大,單純手術可能效果不太好。這些患者腫瘤里沒有檢測到已知的EGFR或ALK驅動基因變異,因而無法挑選靶向藥治療。
這些患者的活動狀態評分(ECOG)均是0-1分,活動能力正常,身體素質很好。
患者被分為2組,隨機接納下列兩種醫治:
免疫化療聯合組:免疫治療的挑選為PD-1緩聚劑納武利尤單抗(Nivolumab,俗稱O藥),劑量360mg,加上紫杉醇(200mg/m2)和卡鉑(AUC5)開展新輔助治療,每21天3個周期,隨后進行手術。這一組共有57名患者。
化療組:紫杉醇(200mg/m2)和卡鉑(AUC5)新輔助治療,每21天3個周期,隨后進行手術。這一組共有29名患者。
腫瘤降期,存活增加
免疫化療聯合組和化療組患者最后接納手術的比例是93%和69%,手術降期率分別是69.8%和40%,換句話說,相比新輔助化療,加上免疫治療能夠讓更多患者的腫瘤降期,為大量患者帶來手術機遇。
手術之后,經病理評定確認為徹底摘除(R0摘除,即切緣上沒有發現殘留癌細胞)的患者在術后第三至八周,開始用O藥開展輔助治療,每四周480mg,不斷六個月。
在中位數將近26.1個月的隨診期后,免疫化療聯合組的2年無進展生存率是66.6%,而化療組僅為42.3%。免疫化療聯合組的總生存率為84.7%,對照組只有63.4%。免疫化療聯合組病理完全緩解(pCR)為36.2%,而化療組為6.8%。
圖1.免疫化療聯合組(紅色)和化療組(灰色)患者的無進展生存期
安全性層面,隨著O藥的添加,3-4級不良反應有一定的提升,不過都在能夠控制的范圍內。
啟發
O藥等免疫治療聯合化療,用以可切除的三期非小細胞肺癌患者的新輔助治療,可以帶來顯著的生存獲益。
那么,在什么情況下能選免疫治療聯合化療的新輔助治療呢?實驗中入組的患者,沒有驅動基因變異,無法應用靶向藥;此外患者的身體狀況都還不錯,能夠承受免疫和化療聯合,不會由于副作用而影響醫治。
此外,學者發覺,假如患者腫瘤的PD-L1表述為陽性,患者更能從免疫治療聯合化療的新輔助治療中獲益。因而,在選擇將免疫治療添加新輔助治療以前,最好能確定下腫瘤中的PD-L1表述為陽性。